Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l´implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies…). Plus de 2000 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer ! Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensemble !

Nous vous invitons dès à présent à découvrir notre vidéo institutionnelle : https://www.youtube.com/watch?v=LF0mbA-m8Pw&t=11shttps://www.youtube.com/watch?v=pEz2x6ZbprY

Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, vous intégrerez l'équipe Affaires Réglementaires Union Européenne et vous serez en charge des missions suivantes:

Enregistrement

- Gérer le portefeuille produit qu’il lui a été assigné

- Participe à la rédaction des dossiers d’enregistrement  (essentiellement parties administratives) des produits du groupe en vue d’un enregistrement européen (procédure de reconnaissance mutuelle, procédure décentralisée, procédure centralisée).

- Coordonne  l'enregistrement  des produits  du  Groupe  au sein de l’Union européenne et assure leur cycle de vie, dans le respect des procédures en vigueur et des réglementations en collaboration avec sa hiérarchie.

- Intervenir et conseiller sur l’aspect technico-réglementaire à la réalisation des dossiers

- Négocier, dans le but d’optimiser les délais, le contenu des dossiers et les procédures d’enregistrement auprès des autorités de tutelle de la zone dédiée

- Optimiser les délais d’obtention des AMMs dans la zone dédiée

- Intervient en qualité d’équipier projet dans le cadre de projets de recherche et développement

Packaging

Dans le cadre des procédures européennes, assure la coordination des créations et/ou modification des packagings des produits groupe.

Déclinaison de la stratégie technico-réglementaire

- Décliner la stratégie technico-réglementaire et proposer des actions globales pour les pays de la zone dédiée

- Intégrer, le cas échéant, les requis des autres territoires (DEXAL)

- Superviser la création et la mise à jour du recueil des informations composant la stratégie réglementaire globale

Gestion de l’activité

-   Assurer la gestion de l’activité, notamment par la tenue d'indicateurs, la rédaction et/ou l'application des procédures de son activité, le suivi et la planification des enregistrements demandés par la direction au travers des processus existant

Veille

-  Assurer une veille réglementaire dans le cadre de son activité et pour la zone dédiée.

Représentation du Groupe

-  Représenter et défendre les intérêts du Groupe auprès des organismes professionnel.

•  Formation scientifique supérieure : Bac+5, Pharmacien industriel, Vétérinaire
• Formation complémentaire en Affaires Réglementaires
• Expérience de 5 ans dans une fonction similaire de la pharmacie industrielle idéalement vétérinaire
• Maîtrise des outils informatiques standards
• Anglais B2