A TAPI-nál nemcsak egy vállalat vagyunk, hanem egy közösség is, amely elkötelezett az egészség fejlesztése iránt. A világ vezető gyógyszerhatóanyag-gyártójaként a világ 50 legnagyobb gyógyszeripari vállalatának 80%-át a partnereink között tudhatjuk. Több mint 80 éves múlttal, több mint 350 termékből álló portfólióval és egyedi CDMO (szerződéses fejlesztői és gyártói szervezetekként nyújtott) szolgáltatásokkal javítjuk az emberek egészségét világszerte.

Erősségünk egy több mint 4 200 szakemberből álló csapatban, a munkavállalóinkban rejlik, akik 13 gyártóhelyen tevékenykednek Olaszországban, Magyarországon, Csehországban, Horvátországban, Izraelben, Mexikóban és Indiában. Együtt dolgozunk újításokon, oldunk meg problémákat és törekszünk a kiválóságra. Csatlakozz hozzánk, és légy részese egy életeket megváltoztató küldetésnek.

A munkakör célja

A kábítószer anyagok hatósági és GxP megfelelésének biztosítása, eltérítés megelőzése, teljes nyomonkövethetőség, engedélyek és jelentések kezelése (ORFK (INCB)/NNGYK), készletkontroll és auditképesség biztosítása a 66/2012 Kormányrendelet és a Tevékenységi Engedély előírásainak megfelelően.

Feladatok

• Becslési és statisztikai adatszolgáltatás nyújtása és folyamatos kapcsolattartás a tevékenységet felügyelő hatóságokkal (NNGYK Kábítószerügy Osztály; ORFK; NAV).
• Hatósági és vevői auditok, inspekciók támogatása.
• Az éves anyagmérleg elkészítése és aláírása a rendelet hatálya alá eső anyagokat és készítményeket érintően.
• Behozatali és kiviteli engedélyek kérelmezése a felhasználó szervezetek igénye alapján, az engedélyek rendeltetési helyére továbbítása, az ellátási lánc engedélykérelmeinek ellenőrzése.
• Az ellenőrzött megsemmisítési eljárás lefolytatásának biztosítása Kormányrendeletben előírtaknak megfelelően, a hatóságokkal együttműködve.
• Tevékenységi engedély megújításának, módosításának bonyolítása.
• Szabványműveleti utasítások betartása és betartatása, Quality Management Systemnek való megfelelés biztosítása.
• Témakörben szükséges oktatások tartása és koordinálása a területi kábítószer-felelősök részére.

• Felsőfokú természettudományos végzettség
• Minimum 3–5 év GMP környezetben szerzett tapasztalat
• Középfokú, aktív angol nyelvismeret szóban és írásban
• Felhasználói szintű számítástechnikai ismeretek
• Képesség precíz, pontos, önálló munkavégzésre, magas integritás és diszkréció

Előnyt jelent

• Hatósági kapcsolatok
• Kábítószer-felelősi tapasztalat
• Minőségbiztosítás, compliance vagy törzskönyvezési területen szerzett tapasztalat

Alkoss maradandót a TAPI-ban!

A TAPI-ban dolgozni, több, mint egy munka.  Lehetőség arra, hogy maradandót alkoss az egészség fejlesztése terén. Ha készen állsz, hogy vezess, újíts és ösztönözz, örömmel várunk a csapatunkba. Alakítsuk együtt az iparág jövőjét. Várjuk jelentkezésedet, amelyet követően a toborzás-kiválasztási csapatunk hamarosan felveszi veled a kapcsolatot.