Operational quality manager

  • Pełny etat
  • Dział Nemera: SZC Quality
  • Rodzaj umowy: Permanent
  • Legal entity: Nemera Szczecin

Opis firmy

Jesteśmy częścią międzynarodowej grupy Nemera – globalnego lidera w projektowaniu i produkcji urządzeń do podawania leków. W naszym szczecińskim zakładzie wytwarzamy precyzyjne systemy wstrzykiwaczy do insuliny, hormonów wzrostu i innych terapii ratujących życie. Pracujemy zgodnie z najwyższymi standardami jakościowymi, w środowisku silnie regulowanym, z wykorzystaniem najnowszych technologii i rozwiązań Lean. Wierzymy, że za jakością produktów stoją ludzie, procesy i wartości, które wspólnie budujemy

Opis stanowiska

  • zarządzanie pracą w zakresie realizacji zadań i obowiązków: Quality improvement engineers, audytorów oraz lidera jakości produktu dla wyrobów produkowanych dla kontraktowego wytwórcy 
  • zapewnianie, że plan kontroli dla nowych projektów / produktów jest prawidłowo definiowany, aby osiągnąć zgodność z wymaganiami klienta
  • definiowanie celi rocznych dla pracowników działu jakości operacyjnej 
  • prowadzenie regularnych spotkań 1:1 z podległymi pracownikami
  • sprawowanie odpowiedzialności w zakresie zamykania zleceń produkcyjnych 
  • zarządzanie procesem zwolnienia jakościowego wyrobów gotowych na rynek 
  • weryfikacja, tworzenie i sprawowanie nadzoru nad procedurą zarządzania niezgodnościami, CAPA, kontrolami zmian w zakresie działania jakości operacyjnej 
  • weryfikacja, tworzenie i sprawowanie nadzoru nad dokumentacją dotyczącą walidacji pomieszczenia czystego w kooperacji z kierownikiem jakości zakładu 
  • wdrażanie procesów jakościowych dla nowych produktów w oparciu o prowadzone projekty w firmie Nemera Szczecin - czynny udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych w firmie - rozwiązywanie problemów w kooperacji z kierownikiem jakości zakładu 
  • wdrażanie usprawnień LEAN w zakresie działania jakości operacyjnej 
  • zbieranie informacji na temat zasad próbkowania w produkcji operacyjnej celem opracowania planów kontroli dla linii wtrysku, montażu i kontroli wejściowej (system e-IPC)
  • dzienne zarządzanie systemem SAP w zakresie działań jakości operacyjnej

Kwalifikacje

  • Minimum dwu letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w branży medycznej, farmaceutycznej lub pokrewnej
  • Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu zespołem
  • Znajomość norm ISO 13485 i ISO 14971 (zarządzanie ryzykiem)
  • Znajomość aktualnych Dobrych Praktyk Wytwarzania (cGMP) w branży farmaceutycznej. 
  • Dobra znajomość narzędzi rozwiązywania problemów (QRQC, 5Whys, Ishikawa, DOE). 
  • Dobra znajomość języka angielskiego.

Mile widziane:

  • Znajomość procesów formowania wtryskowego.

Dodatkowe informacje

  • Pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie z branży medycznej - w najbliższych dwóch latach podwajamy liczbę załogi i powierzchni produkcyjnej a volumen produktów zwiększamy 200krotnie.
  • Uczestnictwo w innowacyjnych, międzynarodowych projektach.
  • Budżet szkoleniowy [ w 2024 roku każdego pracownika przypadły 31h szkoleniowe].
  • Transport z centrum Szczecina do siedziby na Prawobrzeżu.
  • ZFŚS.
  • Możliwość przystąpienia do dodatkowego ubezpieczenia grupowego.
  • Dofinansowanie prywatnej opieki medycznej.
  • Dofinansowanie karty Multisport.
  • Dostęp do platformy językowej.
  • Uczestnictwo w cyklicznych imprezach integracyjnych, inicjatywach dobroczynnych i sportowych.

 

W Nemera cenimy różnorodność i inkluzywność.
Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą równych szans i zachęcamy do składania aplikacji przez osoby z różnych środowisk, płci, orientacji seksualnych oraz grup wiekowych.

W Nemera cenimy różnorodność i inkluzywność.
Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą równych szans i zachęcamy do składania aplikacji przez osoby z różnych środowisk, płci, orientacji seksualnych oraz grup wiekowych.

Informacja o ochronie prywatności,