Técnico de Control de Proceso (Tomografía Computarizada)

  • Full-time

Company Description

Gerresheimer Querétaro S.A. in Mexico produces primary glass packaging for pharmaceutical use. Type I glass is produced in clear and amber glass. The broad product range includes ampoules, serum vials, screw thread vials, ready-to-fill syringes and cartridges.

Job Description

Asegurar la correcta operación y gestión del equipo CT Scan para el análisis dimensional del barril de jeringa con bypass, garantizando resultados precisos y el cumplimiento de las regulaciones de calidad, seguridad, medio ambiente y Buenas Prácticas de Manufactura.

Principales responsabilidades:

  • Operar el equipo CT Scan conforme a procedimientos vigentes.
  • Ejecutar análisis dimensionales y documentar resultados en tiempo real.
  • Interpretar reportes y determinar la conformidad del producto.
  • Identificar y gestionar producto no conforme.
  • Elaborar reportes diarios de rechazos internos.
  • Cumplir con Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación.
  • Realizar el reporte diario de los rechazos internos relacionados a la operación del Equipo CTscan para dar seguimiento a las no conformidades generadas y asegurar su cierre en tiempo y forma.
  • Brindar soporte en actividades de validación e inspecciones.

Qualifications

  • Licenciatura concluida
  • 1 a 3 años de experiencia en puesto similar
  • Experiencia en cuartos limpios (ISO 8).
  • Conocimiento en BPM y normativas aplicables a dispositivos médicos.
  • Manejo y operación de equipos e instrumentos de laboratorio
  • Manejo de SAP, Office y deseable Minitab.
  • Conocimiento en validación y calificación de equipos.
  • Familiaridad con Sistema de Gestión Integral (SGI) y herramientas de calidad.
  • Conocimiento de normas ISO aplicables (ISO 45001).
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