Técnico de Control de Proceso (Tomografía Computarizada)
- Full-time
Company Description
Gerresheimer Querétaro S.A. in Mexico produces primary glass packaging for pharmaceutical use. Type I glass is produced in clear and amber glass. The broad product range includes ampoules, serum vials, screw thread vials, ready-to-fill syringes and cartridges.
Job Description
Asegurar la correcta operación y gestión del equipo CT Scan para el análisis dimensional del barril de jeringa con bypass, garantizando resultados precisos y el cumplimiento de las regulaciones de calidad, seguridad, medio ambiente y Buenas Prácticas de Manufactura.
Principales responsabilidades:
- Operar el equipo CT Scan conforme a procedimientos vigentes.
- Ejecutar análisis dimensionales y documentar resultados en tiempo real.
- Interpretar reportes y determinar la conformidad del producto.
- Identificar y gestionar producto no conforme.
- Elaborar reportes diarios de rechazos internos.
- Cumplir con Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación.
- Realizar el reporte diario de los rechazos internos relacionados a la operación del Equipo CTscan para dar seguimiento a las no conformidades generadas y asegurar su cierre en tiempo y forma.
- Brindar soporte en actividades de validación e inspecciones.
Qualifications
- Licenciatura concluida
- 1 a 3 años de experiencia en puesto similar
- Experiencia en cuartos limpios (ISO 8).
- Conocimiento en BPM y normativas aplicables a dispositivos médicos.
- Manejo y operación de equipos e instrumentos de laboratorio
- Manejo de SAP, Office y deseable Minitab.
- Conocimiento en validación y calificación de equipos.
- Familiaridad con Sistema de Gestión Integral (SGI) y herramientas de calidad.
- Conocimiento de normas ISO aplicables (ISO 45001).