We are PrimeVigilance (part of the Ergomed Group), a specialized mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008.
We operate globally across Europe, North America, and Asia, providing services in Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs, and Quality Assurance.

当社 PrimeVigilance（プライムヴィジランス） は、2008年に設立された Ergomedグループ の一員として、ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）を専門とする中規模サービスプロバイダーです。
ヨーロッパ、北米、アジアに拠点を持ち、メディカルインフォメーション、ファーマコビジランス、薬事、品質保証 の各分野でサービスを提供しています。

We are proud to have achieved steady, organic global growth and to have established long-term partnerships with pharmaceutical and biotechnology companies of all sizes.
We cover all therapy areas, including medical devices.

設立以来、当社は持続的な有機的成長を遂げ、大小さまざまな製薬・バイオテクノロジー企業との長期的な信頼関係を築いてきました。
医療機器分野を含むあらゆる治療領域をカバーしています。

We believe in investing in our people by providing outstanding training and development opportunities.
We value employee well-being, mental health, and a healthy work–life balance as the foundation for high-quality client service.

当社は、従業員への投資を大切にし、優れた研修制度とキャリア開発の機会 を提供しています。
従業員のウェルビーイングとメンタルヘルスを重視し、健全なワークライフバランス が高品質なサービスを支える基盤であると考えています。

Come and join us in this exciting journey to make a positive impact on patients’ lives.
患者様の生活にポジティブな影響を与えるこのエキサイティングな挑戦に、ぜひご参加ください。

If you join PrimeVigilance, you will work with teams of various sizes — from small clinical trial projects to large post-marketing teams.
We seek proactive, capable, and motivated individuals who aim to exceed expectations.

PrimeVigilanceにご入社いただくと、臨床試験から市販後まで、さまざまな規模のチームでご活躍いただきます。
当社では、主体的で能力が高く、モチベーションの高い方 を歓迎します。

Responsibilities / 主な業務内容

• Process Individual Case Safety Reports (ICSRs) from all sources in compliance with regulations and client-specific requirements

• Perform ICSR follow-up activities

• Manage SAE/SUSARs (unblinding, clinical trial reconciliation, protocol and Safety Management Plan review)

• Conduct reconciliations (clinical, partner)

• Handle personal data protection and product quality complaints

• Collaborate with Medical Information and Quality Assurance teams

• Perform MedDRA and WHO coding

• Prepare database outputs and monthly client reports

• Support PV processes related to ICSR management

• Senior colleagues may guide and train junior team members as per SOPs

• 各種情報源からの個別症例安全性報告（ICSR） の処理（法令、社内手順、クライアント要件を遵守）

• ICSRフォローアップ業務の実施

• SAE／SUSAR管理（盲検解除、臨床試験データ照合、プロトコル・安全性管理計画のレビュー）

• 照合作業（臨床・提携先間）

• 個人情報保護および製品品質クレームへの対応

• メディカルインフォメーション部門・品質保証部門との連携

• MedDRAおよびWHO用語のコーディング

• データベース出力および月次クライアントレポート作成

• ICSR関連のPVプロセス支援

• 上級職者は、SOPに基づきジュニアスタッフへの指導を担当

Requirements / 必須条件

• Degree in life sciences or healthcare-related field (e.g., chemistry, biology, biotechnology, veterinary science)

• Experience in case processing

• Strong organizational, multitasking, and problem-solving skills with attention to detail

• Excellent interpersonal and communication skills

• Business-level English and fluent Japanese

• 理系または医療関連分野の学士号以上（例：化学、生物学、バイオテクノロジー、獣医学など）

• ケースプロセッシング業務の経験

• 優れた組織力・マルチタスク能力・問題解決力と細部への注意力

• 高い対人およびコミュニケーション能力

• 英語（ビジネスレベル）および日本語（ネイティブまたは流暢レベル）

Preferred Traits / 歓迎する人物像

• Team-oriented with flexibility to work in an international environment

• Self-driven and proactive in identifying and solving problems

• Ethical, detail-oriented, and responsible

• チームワークを重視し、国際的な環境で柔軟に対応できる方

• 主体的に課題を見つけ、解決に取り組める方

• 倫理観を持ち、正確で責任感のある対応ができる方

What We Offer / 待遇・福利厚生

• Competitive salary

• Dynamic and fast-growing international team with career growth opportunities

• Multicultural environment (English as the company language)

• Strong focus on personal and professional development

• Comprehensive pharmacovigilance training (internal and external)

• Friendly working culture with annual social events

• 競争力のある給与体系

• 急成長中の国際チームでのキャリアアップの機会

• 多文化環境（社内共通言語：英語）

• 個人および専門スキル開発を重視

• ファーマコビジランスに関する充実した研修制度（社内外の研修・セミナー）

• フレンドリーで協働的な職場環境、年間を通じた社内イベント開催

Our Core Values / 当社の価値観

• Quality / 品質

• Integrity & Trust / 誠実さと信頼

• Drive & Passion / 向上心と情熱

• Agility & Responsiveness / 俊敏さと対応力

• Belonging / 一体感

• Collaborative Partnerships / 協働的パートナーシップ

We celebrate diversity, equity, and inclusion, ensuring an equal opportunity workplace where everyone can thrive.
多様性・公平性・インクルージョンを尊重し、すべての方が活躍できる平等な職場環境を推進しています。

Our people are our greatest strength — together, we make a positive impact on lives around the world.
社員こそが当社の最大の強みであり、共に成長し、世界中の人々の生活をより良くしていきます。

We look forward to receiving your application.
皆様のご応募を心よりお待ちしております。