Supervisor Analytical Data Review

  • Voltijds

Beschrijving van het bedrijf

Eurofins Scientific is een internationaal beursgenoteerd life sciences bedrijf dat haar klanten voorziet van hoogwaardig laboratoriumonderzoek en advies. Eurofins is wereldwijd marktleider op het gebied van bio-analytische testen voor levensmiddelen, water, milieu, cosmetica, farmaceutische producten en contract research voor agro science. Daarnaast is Eurofins één van de grootste aanbieders ter wereld in testing en laboratorium services in genomics, forensics, CDMO, advanced material sciences, medicijnontwikkeling en clinical studies. Eurofins maakt daarbij gebruik van een uniek hoeveelheid analysemethoden en een ongekend hoog kennisniveau.

Eurofins bestaat wereldwijd uit circa 45.000 medewerkers, verdeeld over 800 hypermodern laboratoria en is actief in 47 landen met een omzet van meer dan €4,56 miljard in 2019. Eurofins kent sterke groeiambities (de samengestelde jaarlijkse groei is 24%) en verwacht in 2020 een omzet van €5,0 miljard te kunnen realiseren. Naast zeer sterke autonome groei met 15 eigen start-ups heeft Eurofins in 2018 in verschillende landen een totaal van ruim 50 acquisities gedaan.

Business Unit Eurofins PROXY is onderdeel van de internationaal opererende Eurofins. De Business Unit is het grootste Nederlandse contractlaboratorium voor de farmaceutische industrie. Wij zijn gespecialiseerd in chemische en fysische testen voor (bio) farmaceutische grondstoffen, tussenproducten en geneesmiddelen, en bieden een zeer divers pakket aan analyses voor een groot aantal nationale en internationale klanten binnen de (bio)farmaceutische industrie.

Binnen de afdeling Quality Assurance is het QA Operations team, dat momenteel bestaat uit vijf Analytical Review Officers, verantwoordelijk voor de inhoudelijke review van alle data die in het laboratorium worden gegenereerd.

Functieomschrijving

De Supervisor QA Operations werkt als meewerkend voorman/vrouw in het QA Operations team. Dit betekent concreet dat hij/zij de taken binnen de groep coordineert, aanspreekpunt is voor andere afdelingen, en daarnaast zelf ook  data review werkzaamheden uitvoert. De Supervisor QA Operations is de direct leidinggevende van de medewerkers van de QA Operations groep, en rapporteert aan de Manager QA.

De Supervisor QA Operations heeft de volgende taken en verantwoordelijkheden:

  • De dagelijkse aansturing van een team van QA system medewerkers;
  • Het verdelen van werkzaamheden, het maken van werkafspraken hierover en het bewaken van de voortgang hiervan;
  • Het monitoren van de doorlooptijden van het reviewproces als onderdeel van de QC processtroom, en het zo nodig overleggen hierover met de manager QC;
  • Het verder invoeren en handhaven van LIMS processen binnen de QA Operations groep, in nauw overleg met andere stakeholders binnen het bedrijf;
  • Het toezien op implementatie van GMP regelgeving en procedures mbt bovengenoemde processen;
  • Het voeren van personeelsgesprekken in overleg met de Manager QA.

Daarnaast voert de supervisor QA Operations samen met zijn/haar teamleden de volgende taken uit:

  • Het reviewen van analyseresultaten alsmede de goedkeuring en rapportage daarvan;
  • Het begeleiden van onderzoek bij klachten en afwijkingen en de rapportage daarvan;
  • Het bijhouden van wijzigingen in pharmacopeia bij en ervoor zorgen dat deze wijzigingen worden geïmplementeerd;
  • Het onderhouden van klantcontacten ten aanzien van bovengenoemde aspecten.

Functie-eisen

  • Minimaal HBO werk- en denkniveau;
  • Gedegen kennis van analytische chemie;
  • Ruime kennis van en ervaring met het werken met pharmacopeia;
  • Minimaal vijf jaar werkervaring als laboratoriummedewerker in binnen een GMP/GLP erkend farmaceutisch laboratorium;
  • Werkervaring als leidinggevende of coordinator is een pré;
  • Affiniteit met Quality Assurance;
  • Goede communicatieve eigenschappen;
  • Een hoog verantwoordelijkheidsgevoel;
  • Een actieve- en flexibele houding;
  • Nauwkeurigheid, zelfstandigheid en klantgerichtheid;
  • Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.

Aanvullende informatie

PROXY en Eurofins: volop mogelijkheden
Je werkt bij Business Unit Eurofins PROXY (onderdeel van Eurofins PROXY Laboratories B.V.) in een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. Verder biedt Business Unit Eurofins PROXY:

  • Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team;
  • Veel ruimte voor eigen ideeën en inbreng;
  • Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
  • Flexibele werktijden;
  • Goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.

Als je werkt bij Business Unit Eurofins PROXY ondervind je de voordelen van Eurofins als moederbedrijf. Onze ambitieuze groeiplannen bieden mogelijkheden voor de organisatie, maar ook voor onze werknemers:

  • Volop groeimogelijkheden;
  • Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk.

Interesse en meer informatie?
Wil je meer informatie over deze uitdagende functie, neem dan contact op met de afdeling Human Resources via 071-5244080.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld

Privacybeleid