Ingénieur Qualité Medical Devices H/F

  • Grenoble, France
  • Temps complet
  • Contrat/Pays: CDI
  • Niveau d'études: Bac +5 - Ingénieur et cadres
  • Famille de métier: Procédés/Industrialisation

Description de l'entreprise

Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie.

Impression 3D, réalité augmentée, véhicule autonome, usine du futur… rythment le quotidien de nos 12 000 ingénieux collaborateurs, pourquoi pas le vôtre ?

À côté de chez vous ou à l’autre bout de la planète, vous trouverez chez SEGULA Technologies l’opportunité qui donnera un sens nouveau à votre carrière !

Description du poste

Dans le cadre de nouveaux projets au sein du secteur pharmaceutique, vous intervenez auprès d’un acteur majeur du secteur Medical Device, pour de nouvelles installations ou des projets de revamping.

Vous participez au Product Design Control sous l’angle de l’Assurance Qualité des différents projets de la R & D,

Vous réalisez des audits qualités internes et suivez les actions correctives,

Vous rédigez les procédures qualité en compliance avec les règles Groupe et les règles du M.D.,

Vous participez aux revues et approbation des procédures et dossiers de qualification et de validation en lien avec la Production,

Vous participez aux investigations et au suivi des mesures correctives et préventives liées aux écarts,

Vous consolidez et analysez les bases de données qualité et le suivi des demandes de changement initiées (Change Control) concernant les Devices déjà existants,

Vous participez à la préparation et au suivi des audits qualité externes,

Vous approuvez les documents des fournisseurs, réalisez des audits qualité auprès d'eux et mettez en œuvre des solutions consécutives aux problématiques relevées,

Vous vérifiez les cahiers des charges sous-traitants sous l’angle de l’Assurance Qualité,

 

Qualifications

De formation BAC+5 QUALITE / CHIMIE ET/OU MATERIAUX, vous justifiez d'une expérience dans le domaine du Medical Device sur un poste similaire, d'au moins 5 ans.

Vous appliquez les normes MD ISO 13485 et connaissez les normes pharma BPF, cGMP,

Votre expertise technique, votre rigueur et votre bon relationnel vous permettront de répondre aux exigences du poste.  

 

Informations complémentaires

SEGULA TECHNOLOGIES est une entreprise attachée à la mixité et à la diversité, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.

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