Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

  • Lyon, France
  • Temps complet
  • Contrat/Pays: CDI
  • Niveau d'études: Bac +5 - Ingénieur et cadres
  • Famille de métier: Ingénierie produit

Description de l'entreprise

Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie.

Impression 3D, réalité augmentée, véhicule autonome, usine du futur… rythment le quotidien de nos 13 000 ingénieux collaborateurs, pourquoi pas le vôtre ?

À côté de chez vous ou à l’autre bout de la planète, vous trouverez chez SEGULA Technologies l’opportunité qui donnera un sens nouveau à votre carrière !

Description du poste

Vous interviendrez pour le compte de notre département pharmaceutique auprès d’un acteur majeur du secteur Dispositif - Medical – Medical Device, fournisseur de l’Industrie Pharmaceutique Produits injectables. Dans le cadre de vos activités en tant qu’INGENIEUR QUALIFICATION, vous interviendrez  sur des projets concernant des investissements  complexes pouvant aller jusqu’à plusieurs millions d’euros, pour de nouvelles installations ou des projets de revamping.

  • Principaux équipements qualifiés : lignes automatisées de fabrication de devices
  • Applications des normes CE, BPF, cGMP.

 

Professionnel(le) du métier ou disposant de plusieurs années d’expérience en qualification d’équipement et si possible de validation de process, vous interviendrez au sein d’une équipe projet, nous vous confierons tout ou partie des responsabilités suivantes :

 

- Participer à la conception et la rédaction du plan de Validation Maître et de qualification des équipements

- Définir les fonctions critiques des équipements et paramètres associés

- Rédiger les protocoles de QI /QO/QP

- Réaliser et coordonner l'exécution des tests (FAT, SAT, QI, QO, QP)

- Gérer et analyser les écarts : suivi et actions correctives

- Rédiger les rapports Finaux  de qualification

- Garantir la qualité documentaire liée aux projets.

 

Poste basé en Rhône-Alpes avec de nombreux déplacements à l’étranger.

Anglais professionnel courant

Qualifications

De formation Ingénieur(e) ou équivalent par l’expérience, nous serons attentifs à vos compétences techniques, mais également, en tant que représentant de l’entreprise chez nos clients industriels, à votre savoir-être et votre personnalité.

 

Autonome, diplomate, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à être force de proposition, la mise en œuvre et le suivi des Stratégies de Qualification et de Validation. Vous avez quelques années d’expérience dans ce domaine. Votre rigueur et votre détermination, associées à la culture du résultat, sont des atouts essentiels pour répondre aux exigences de ce projet.  

 

Au-delà des compétences techniques, nous serons particulièrement attentifs aux personnalités qui viendront rejoindre nos équipes et serons en mesure de proposer des évolutions techniques et managériales  pour les candidatures de valeur.  

#LI-LSTFT

Informations complémentaires

SEGULA TECHNOLOGIES est une entreprise attachée à la mixité et à la diversité, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.

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