Analista de Validação Pl e Sr

  • Contrato
  • Functional Area (career page): Quality Management & Validation
  • Working hours: Full-time
  • Legal Entity: Syntegon Telstar Brasil Consultoria Ltda

Descrição da empresa

A Syntegon Telstar Brasil, multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista Pleno e Senior para atuar com atividades de Qualificação de Equipamentos e Validação de Sistemas dentro da grande São Paulo. 

Descrição do emprego

  • Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas: Plano de Validação, Requisitos de Usuário (URS), Análise de Risco, Qualificação de Projeto (QP), Instalação (QI), Operação (QO) e Desempenho (QD), além da Matriz de Rastreabilidade.
  • Executar as qualificações e/ou validações.
  • Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação, revisões periódicas e sistemas computadorizados.
  • Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, semissólidos e injetáveis, bem como as normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL).
  • Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente com o objetivo de concluir a qualificação.
  • Elaborar e revisar procedimentos operacionais relacionados às atividades de qualificação e validação.

Qualificações

·        Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia.

·        Conhecimento pacote Office;

·        Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos, Utilidades e/ou Validação de Sistemas Computadorizados em indústria farmacêutica ou equivalente.

·        Inglês Intermediário.

Informações Adicionais

Local de trabalho: Grande SP - Jardim Arpoador

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