CSV Experte*in / CSV Consultant (m/w/d)
- Vollzeit
- Legal Entity: Valicare GmbH a Syntegon company
Unternehmensbeschreibung
Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?
Syntegon Technology ist ein weltweit führender Anbieter von Prozess- und Verpackungstechnik. Rund 5.800 Kolleginnen und Kollegen in mehr als 15 Ländern arbeiten für die Syntegon-Gruppe an intelligenten und nachhaltigen Technologien für die Pharma- und Nahrungsmittelindustrie.
Nutzen Sie Ihre Leidenschaft und Ihr Engagement, um zu einer besseren Lebensqualität auf der ganzen Welt beizutragen und unsere Zukunft aktiv zu gestalten.
Gehen Sie den entscheidenden Schritt! Bewerben Sie sich jetzt bei der Valicare GmbH!
Stellenbeschreibung
- Bearbeitung und Leitung von Projekten bzw. Teilprojekten aus dem Bereich der Computersystemvalidierung in der Pharmazeutischen Industrie, Mitarbeit in Vertrieb und Marketing, bei der Kundenakquise und Angebotserstellung
- Beratung und konzeptionelle Begleitung unserer Kunden in themenverwandten Aufgabenstellungen
- Analysen und Bewertungen erstellen
- Einarbeitung von Kolleg:innen
Qualifikationen
- Hochschulstudium oder bevorzugt Promotion in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften
- Mindestens 2 - 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Validierung von Computersystemen in der Pharma- oder Medizinprodukte-herstellenden Industrie
- Profunde Kenntnisse der GMP- und im speziellen der CSV-Anforderungen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen
- Eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
Zusätzliche Informationen
Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit knapp 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP Umfeld an.
Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.
Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP).
Es erwartet Sie:
Ein spannendes und hoch innovatives Umfeld mit großen Gestaltungsmöglichkeiten
Flexible Projektarbeit
Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team
Viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung
Besuchen Sie uns auf www.valicare.com
Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?
Ramona Rist (Personalabteilung)
+49(7951)402-362
Sie haben inhaltliche Fragen zum Job?
Dr. Claudia Papewalis (Fachabteilung)
+49(69)15329-3711
Syntegon ist ein global agierendes Unternehmen, dem Vielfalt ein wichtiges Anliegen ist. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, Behinderungen, sexueller Orientierung und geschlechtlicher Identität gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.