CSV Experte*in / CSV Consultant (m/w/d)

  • Eschborner Landstraße 130, 60489 Frankfurt am Main, Deutschland
  • Mitarbeiter(innen) können remote arbeiten
  • Vollzeit
  • Legal Entity: Valicare GmbH a Syntegon company

Unternehmensbeschreibung

Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch?

Wir bei Syntegon Technology entwickeln bereits heute nachhaltige Gesamtlösungen für die Pharma- und Lebensmittelindustrie. Als eigenständiges Unternehmen, hervorgegangen aus der Bosch-Gruppe, arbeiten 6100 erfahrene Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in über 15 Ländern daran unsere Spitzenposition als Anbieter für Prozess- und Verpackungstechnik weiter auszubauen. Nutzen Sie Ihre Leidenschaft und Ihr Engagement, um zu einer besseren Lebensqualität auf der ganzen Welt beizutragen und unsere Zukunft aktiv zu gestalten.

Gehen Sie den entscheidenden Schritt! Bewerben Sie sich jetzt bei der Syntegon Gruppe!

Stellenbeschreibung

  • Ganzheitlich umsetzen: Bearbeitung und Leitung von Projekten bzw. Teilprojekten aus dem Bereich der Computersystemvalidierung in der Pharmazeutischen Industrie, Mitarbeit in Vertrieb und Marketing, bei der Kundenakquise und Angebotserstellung
  • Verantwortung übernehmen: Beratung und konzeptionelle Begleitung unserer Kunden in themenverwandten Aufgabenstellungen
  • Strukturiert bewerten: Analysen und Bewertungen
  • Kooperation leben: Einarbeitung von Kollegen/innen

Qualifikationen

  • Persönlichkeit: gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen
  • Arbeitsweise: eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
  • Erfahrungen und Know-How: mindestens 2 - 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Validierung von Computersystemen in der Pharma- oder Medizinprodukte-herstellenden Industrie
  • Qualifikation: profunde Kenntnisse der GMP- und im speziellen der CSV-Anforderungen
  • Sprachen: verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Ausbildung: Hochschulstudium oder bevorzugt Promotion in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften

Zusätzliche Informationen

Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit knapp 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP Umfeld an.

Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.

Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP).

Es erwartet Sie:

  • Ein spannendes und hoch innovatives Umfeld mit großen Gestaltungsmöglichkeiten

  • Flexible Projektarbeit

  • Ein kompetentes, motiviertes und sympathisches Team

  • Viel Raum für Eigeninitiative und Eigenverantwortung

Besuchen Sie uns auf www.valicare.com

 

Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?                                                               

Lars Haigis (Personalabteilung)
+49 7951 402 200

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