Spécialiste DE L’assurance qualité - Validation des méthodes

  • Full-time

Company Description

NOUS SOMMES SGS – LE LEADER MONDIAL DES ESSAIS, DE L’INSPECTION ET DE LA CERTIFICATION. NOUS SOMMES RECONNUS COMME LA RÉFÉRENCE MONDIALE EN MATIÈRE DE QUALITÉ ET D’INTÉGRITÉ. NOS 89 000 EMPLOYÉS EXPLOITENT UN RÉSEAU DE 2 600 BUREAUX ET LABORATOIRES, TRAVAILLANT ENSEMBLE POUR PERMETTRE UN MONDE MEILLEUR, PLUS SÛR ET PLUS INTERCONNECTÉ.

Job Description

  • Établir, améliorer et maintenir des SOP allégées et efficaces pour la vérification des méthodes, le transfert, la validation conforme aux directives réglementaires internationales en vigueur Examiner et approuver les protocoles et rapports de validation / transfert / vérification / qualification (décrits plus tard comme validation) et les enquêtes connexes.
  • Réagir et mettre en œuvre des mesures correctives, le cas échéant, après examen des rapports d’enquête.
  • Effectuer des audits internes assignés pour améliorer l’efficacité du système de gestion de la qualité et faire le suivi des audits sur l’efficacité des corrections / mesures correctives.
  • Examiner les non-conformités ou les enquêtes liées à la validation (équipement, méthode, etc.).
  • Examiner les certificats de normes secondaires et les remettre en temps opportun au laboratoire de CQ.
  • Maintenir le programme CAPA et effectuer des vérifications d’efficacité après le suivi des actions terminées.
  • Aider à la mise en œuvre du SMQ/SGD électronique (TrackWise) au besoin.
  • Approuver les formulaires d’évaluation des méthodes fournis par le client ou SGS pour les études de validation/transfert de méthodes.
  • Participer aux audits réglementaires sur demande.

Qualifications

  • Un minimum d’un diplôme de BSc (ou équivalent) est requis;
  • Plus de trois ans d’expérience connexe;
  • Une expérience préalable dans la vérification / transfert et la validation des méthodes est requise;
  • Une expérience antérieure dans un rôle lié à l’assurance de la qualité serait préférable;
  • Doit être en mesure de préparer des protocoles et des rapports conformes à la réglementation;
  • Doit être capable de remarquer toute lacune dans les BPF dans les rapports;
  • Les candidats doivent maîtriser l’utilisation de divers types de logiciels informatiques (Word, Excel, Outlook, etc.);

Additional Information

SGS Canada est un employeur qui souscrit au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et nous nous engageons à accroître l’accessibilité en offrant des mesures d’adaptation aux personnes handicapées au cours de notre processus d’embauche.  Des mesures d’adaptation sont disponibles sur demande pour les candidats qualifiés à chaque étape du processus de recrutement.

Veuillez noter que les candidats qui postulent à des offres d’emploi canadiennes doivent être autorisés à travailler au Canada.

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