Senior Quality Project Engineer

  • Pełny etat
  • Dział Nemera: SZC Quality
  • Rodzaj umowy: Permanent
  • Legal entity: Nemera Szczecin

Opis firmy

Nemera Szczecin Sp. z o.o. to  członek światowej grupy Nemera, lidera w produkcji urządzeń do dostarczania leków. Nasze oddziały znajdują się we Francji, Stanach Zjednoczonych, Niemczech i Brazylii. W Szczecinie jesteśmy specjalistami w produkcji wysokiej jakości wstrzykiwaczy do podawania leków drogą pozajelitową, takich jak insulina czy hormon wzrostu. Nasz zespół to grupa wysoko wykwalifikowanych specjalistów, którzy z pasją tworzą innowacyjne rozwiązania, poprawiające jakość życia pacjentów na całym świecie.

Opis stanowiska

  • Nadzorowanie i koordynowanie projektów związanych z inżynierią jakości, ze szczególnym uwzględnieniem branży medycznej.
  • Opracowywanie, wdrażanie i nadzór nad procesami walidacji (IQ, OQ, PQ) oraz testów walidacyjnych dla nowych i istniejących produktów/procesów.
  • Analiza i rozwiązywanie złożonych problemów jakościowych, identyfikacja przyczyn źródłowych oraz implementacja działań korygujących i zapobiegawczych.
  • Aktywna współpraca z działami R&D, Produkcji i Regulacji w celu zapewnienia zgodności produktów z normami jakościowymi i wymogami prawnymi.
  • Tworzenie, aktualizacja i zarządzanie dokumentacją jakościową, w tym specyfikacjami, procedurami i raportami z walidacji.
  • Uczestnictwo w audytach wewnętrznych i zewnętrznych, reprezentując obszar jakości projektowej.

Kwalifikacje

  • Wykształcenie wyższe techniczne (preferowane kierunki: inżynieria jakości, mechanika, automatyka) oraz minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku, najlepiej w branży medycznej.
  • Potwierdzona znajomość i praktyczne doświadczenie w walidacji procesów (IQ, OQ, PQ) oraz testach walidacyjnych w środowisku regulowanym.
  • Biegłość w interpretacji dokumentacji technicznej, rysunku technicznego oraz znajomość narzędzi kontrolno-pomiarowych.
  • Praktyczna znajomość narzędzi jakościowych (FMEA, SPC) oraz głęboka wiedza z zakresu zasad kontroli jakości i oceny błędów.
  • Komunikatywna znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, umożliwiająca swobodną współpracę międzynarodową.
  • Specjalistyczna wiedza dotycząca tworzyw sztucznych i technologii wytwarzania, szczególnie w kontekście produktów medycznych.

Dodatkowe informacje

To oferujemy:

  • Stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie z sektora medycznego, nastawionej na innowacje.
  • Realna możliwość wpływania na strategię jakościową i rozwój zaawansowanych technologicznie produktów.
  • Atrakcyjny pakiet benefitów pozapłacowych, obejmujący prywatną opiekę medyczną, kartę sportową oraz ubezpieczenie na życie.
  • Dostęp do dedykowanego budżetu szkoleniowego na rozwój kompetencji i certyfikacje branżowe.
  • Nowoczesne środowisko pracy, wyposażone w zaawansowane narzędzia i technologie.
  • Kulturę organizacyjną promującą współpracę, wymianę wiedzy i wsparcie w realizacji ambitnych celów.

W Nemera cenimy różnorodność i inkluzywność.
Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą równych szans i zachęcamy do składania aplikacji przez osoby z różnych środowisk, płci, orientacji seksualnych oraz grup wiekowych.

Polityka prywatności