Specjalista/ka ds. systemów zarządzania jakością
- Pełny etat
- Dział Nemera: SZC QA
- Legal entity: Nemera Szczecin
Opis firmy
Jesteśmy częścią międzynarodowej grupy Nemera – globalnego lidera w projektowaniu i produkcji urządzeń do podawania leków. W naszym szczecińskim zakładzie wytwarzamy precyzyjne systemy wstrzykiwaczy do insuliny, hormonów wzrostu i innych terapii ratujących życie.
Pracujemy zgodnie z najwyższymi standardami jakościowymi, w środowisku silnie regulowanym, z wykorzystaniem najnowszych technologii i rozwiązań Lean. Wierzymy, że za jakością produktów stoją ludzie, procesy i wartości, które wspólnie budujemy.
Opis stanowiska
- Koordynacja i rozwój elektronicznego systemu zarządzania dokumentacją (eDMS),
- Prowadzenie procesów reklamacyjnych i współpraca z klientem (głównie międzynarodowym),
- Nadzór nad dokumentacją SZJ (tworzenie, aktualizacja, wdrażanie zmian – PL/EN),
- Udział w projektach doskonalenia jakości oraz inicjatywach ciągłego doskonalenia,
- Wystawianie i nadzorowanie działań CAPA (korygujących i zapobiegawczych),
- Prowadzenie audytów wewnętrznych i przygotowanie organizacji do audytów zewnętrznych,
- Ścisła współpraca z produkcją, inżynierią, R&D i logistyką.
Kwalifikacje
- Wykształcenie wyższe (mile widziane: biotechnologia, inżynieria chemiczna, chemia, jakość),
- Minimum 2 lata doświadczenia w systemach jakości w firmie produkcyjnej (najlepiej regulowanej),
- Praktyczna znajomość norm ISO 13485, ISO 9001,
- Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2/C1 – codzienna praca w środowisku międzynarodowym,
- Samodzielność, dokładność i dobre rozumienie procesów jakościowych,
- Umiejętność pracy projektowej i analitycznego podejścia do rozwiązywania problemów.
- Mile widziane:
- Doświadczenie z systemami skomputeryzowanymi.
- Znajomość procesów zarządzania reklamacjami i analizami przyczyn źródłowych.
Dodatkowe informacje
To oferujemy:
- Pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie z branży medycznej - w najbliższych dwóch latach podwajamy liczbę załogi i powierzchni produkcyjnej a volumen produktów zwiększamy 200krotnie.
- Uczestnictwo w innowacyjnych, międzynarodowych projektach.
- Budżet szkoleniowy [ w 2024 roku każdego pracownika przypadły 31h szkoleniowe].
- Transport z centrum Szczecina do siedziby na Prawobrzeżu.
- ZFŚS.
- Możliwość przystąpienia do dodatkowego ubezpieczenia grupowego.
- Dofinansowanie prywatnej opieki medycznej.
- Dofinansowanie karty Multisport.
- Dostęp do platformy językowej.
- Uczestnictwo w cyklicznych imprezach integracyjnych, inicjatywach dobroczynnych i sportowych.
W Nemera cenimy różnorodność i inkluzywność.
Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą równych szans i zachęcamy do składania aplikacji przez osoby z różnych środowisk, płci, orientacji seksualnych oraz grup wiekowych.