Specjalista/ka ds. systemów zarządzania jakością

  • Pełny etat
  • Dział Nemera: SZC QA
  • Legal entity: Nemera Szczecin

Opis firmy

Jesteśmy częścią międzynarodowej grupy Nemera – globalnego lidera w projektowaniu i produkcji urządzeń do podawania leków. W naszym szczecińskim zakładzie wytwarzamy precyzyjne systemy wstrzykiwaczy do insuliny, hormonów wzrostu i innych terapii ratujących życie.

Pracujemy zgodnie z najwyższymi standardami jakościowymi, w środowisku silnie regulowanym, z wykorzystaniem najnowszych technologii i rozwiązań Lean. Wierzymy, że za jakością produktów stoją ludzie, procesy i wartości, które wspólnie budujemy.

Opis stanowiska

  • Koordynacja i rozwój elektronicznego systemu zarządzania dokumentacją (eDMS),
  • Prowadzenie procesów reklamacyjnych i współpraca z klientem (głównie międzynarodowym),
  • Nadzór nad dokumentacją SZJ (tworzenie, aktualizacja, wdrażanie zmian – PL/EN),
  • Udział w projektach doskonalenia jakości oraz inicjatywach ciągłego doskonalenia,
  • Wystawianie i nadzorowanie działań CAPA (korygujących i zapobiegawczych),
  • Prowadzenie audytów wewnętrznych i przygotowanie organizacji do audytów zewnętrznych,
  • Ścisła współpraca z produkcją, inżynierią, R&D i logistyką.

Kwalifikacje

  • Wykształcenie wyższe (mile widziane: biotechnologia, inżynieria chemiczna, chemia, jakość),
  • Minimum 2 lata doświadczenia w systemach jakości w firmie produkcyjnej (najlepiej regulowanej),
  • Praktyczna znajomość norm ISO 13485, ISO 9001,
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2/C1 – codzienna praca w środowisku międzynarodowym,
  • Samodzielność, dokładność i dobre rozumienie procesów jakościowych,
  • Umiejętność pracy projektowej i analitycznego podejścia do rozwiązywania problemów.
  • Mile widziane:
  • Doświadczenie z systemami skomputeryzowanymi.
  • Znajomość procesów zarządzania reklamacjami i analizami przyczyn źródłowych.

Dodatkowe informacje

To oferujemy:

  • Pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie z branży medycznej - w najbliższych dwóch latach podwajamy liczbę załogi i powierzchni produkcyjnej a volumen produktów zwiększamy 200krotnie.
  • Uczestnictwo w innowacyjnych, międzynarodowych projektach.
  • Budżet szkoleniowy [ w 2024 roku każdego pracownika przypadły 31h szkoleniowe].
  • Transport z centrum Szczecina do siedziby na Prawobrzeżu.
  • ZFŚS.
  • Możliwość przystąpienia do dodatkowego ubezpieczenia grupowego.
  • Dofinansowanie prywatnej opieki medycznej.
  • Dofinansowanie karty Multisport.
  • Dostęp do platformy językowej.
  • Uczestnictwo w cyklicznych imprezach integracyjnych, inicjatywach dobroczynnych i sportowych.

W Nemera cenimy różnorodność i inkluzywność.
Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą równych szans i zachęcamy do składania aplikacji przez osoby z różnych środowisk, płci, orientacji seksualnych oraz grup wiekowych.

Polityka prywatności