Manager ds. regulacji i zgodności

  • Pełny etat
  • Dział Nemera: SZC QA
  • Legal entity: Nemera Szczecin

Opis firmy

Nemera Szczecin Sp. z o.o. to  członek światowej grupy Nemera, lidera w produkcji urządzeń do dostarczania leków. Nasze oddziały znajdują się we Francji, Stanach Zjednoczonych, Niemczech i Brazylii. W Szczecinie jesteśmy specjalistami w produkcji wysokiej jakości wstrzykiwaczy do podawania leków drogą pozajelitową, takich jak insulina czy hormon wzrostu. Nasz zespół to grupa wysoko wykwalifikowanych specjalistów, którzy z pasją tworzą innowacyjne rozwiązania, poprawiające jakość życia pacjentów na całym świecie.

Opis stanowiska

  • Rozwój strategii działu regulacyjnego.
  • Zarządzanie interakcjami z klientami i organami regulacyjnymi
  • Koordynowanie zespołu ds. regulacyjnych i zgodności.
  • Zarządzanie interakcjami z klientami i organami regulacyjnymi.
  • Nadzorowanie procesu składania wniosków regulacyjnych.
  • Udział w audytach i kontrolach zgodności.
  • Monitorowanie i informowanie o zmianach przepisów.
  • Ocena zgodności produktów i procesów, wdrażanie środków naprawczych.
  • Rozwój strategii szkoleniowej w zakresie wymogów regulacyjnych.
  • Ocenianie i zatwierdzanie proponowanych zmian w produktach.
  • Zapewnienie zgodności z obowiązującymi przepisami.

Kwalifikacje

  • Doświadczenie w zarządzaniu zespołem.
  • Doświadczenie w zakresie urządzeń medycznych.
  • Doświadczenie w systemach zarządzania jakością (cGMP)
  • Udokumentowane umiejętności i doświadczenie w zakresie audytów
  • Biegła znajomość języka angielskiego
  • Analityczne podejście.
  • Umiejętności dobrej komunikacji i przekazywania informacji.

 

Dodatkowe informacje

To oferujemy:

  • Pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie z branży medycznej.
  • Uczestnictwo w innowacyjnych, międzynarodowych projektach.
  • Budżet szkoleniowy [ w 2023 roku każdego pracownika przypadły 23h szkoleniowe].
  • Transport z centrum Szczecina do siedziby na Prawobrzeżu.
  • Możliwość przystąpienia do dodatkowego ubezpieczenia grupowego.
  • Dofinansowanie prywatnej opieki medycznej.
  • Dofinansowanie karty Multisport.
  • Dostęp do platformy językowej.
  • Uczestnictwo w cyklicznych imprezach integracyjnych, inicjatywach dobroczynnych i sportowych.

Rekrutacją opiekuje się Agata Sowińska-Wichrowska

Nemera to światowy lider w dziedzinie projektowania, rozwijania i produkcji urządzeń do podawania leków dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i generycznego.
Posiadamy lokalizacje na całym świecie a nasze usługi i produkty obejmują kroplomierze, pompy, zawory, inhalatory, dozowniki bezpowietrzne i autostrzykawki.

Podczas tworzenia urządzeń do podawania leków stawiamy pacjentów na pierwszym miejscu, ponieważ wiemy, że dokładne dawkowanie leków i ergonomia przyczyniają się do szybszego zakończenia leczenia.
Praca w Nemera oznacza bycie częścią zespołu, który naprawdę cieszy się wspólną pracą i zawsze idzie o krok dalej, aby wypełnić swoje zobowiązania. Jesteśmy dumni z pracy, którą wykonujemy, ponieważ poprawia ona życie pacjentów.

W Nemera cenimy różnorodność i inkluzywność.
Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą równych szans i zachęcamy do składania aplikacji przez osoby z różnych środowisk, płci, orientacji seksualnych oraz grup wiekowych.

Polityka prywatności