Manager ds. regulacji i zgodności
- Pełny etat
- Dział Nemera: SZC QA
- Legal entity: Nemera Szczecin
Opis firmy
Nemera Szczecin Sp. z o.o. to członek światowej grupy Nemera, lidera w produkcji urządzeń do dostarczania leków. Nasze oddziały znajdują się we Francji, Stanach Zjednoczonych, Niemczech i Brazylii. W Szczecinie jesteśmy specjalistami w produkcji wysokiej jakości wstrzykiwaczy do podawania leków drogą pozajelitową, takich jak insulina czy hormon wzrostu. Nasz zespół to grupa wysoko wykwalifikowanych specjalistów, którzy z pasją tworzą innowacyjne rozwiązania, poprawiające jakość życia pacjentów na całym świecie.
Opis stanowiska
- Rozwój strategii działu regulacyjnego.
- Zarządzanie interakcjami z klientami i organami regulacyjnymi
- Koordynowanie zespołu ds. regulacyjnych i zgodności.
- Zarządzanie interakcjami z klientami i organami regulacyjnymi.
- Nadzorowanie procesu składania wniosków regulacyjnych.
- Udział w audytach i kontrolach zgodności.
- Monitorowanie i informowanie o zmianach przepisów.
- Ocena zgodności produktów i procesów, wdrażanie środków naprawczych.
- Rozwój strategii szkoleniowej w zakresie wymogów regulacyjnych.
- Ocenianie i zatwierdzanie proponowanych zmian w produktach.
- Zapewnienie zgodności z obowiązującymi przepisami.
Kwalifikacje
- Doświadczenie w zarządzaniu zespołem.
- Doświadczenie w zakresie urządzeń medycznych.
- Doświadczenie w systemach zarządzania jakością (cGMP)
- Udokumentowane umiejętności i doświadczenie w zakresie audytów
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Analityczne podejście.
- Umiejętności dobrej komunikacji i przekazywania informacji.
Dodatkowe informacje
To oferujemy:
- Pracę w dynamicznie rozwijającej się firmie z branży medycznej.
- Uczestnictwo w innowacyjnych, międzynarodowych projektach.
- Budżet szkoleniowy [ w 2023 roku każdego pracownika przypadły 23h szkoleniowe].
- Transport z centrum Szczecina do siedziby na Prawobrzeżu.
- Możliwość przystąpienia do dodatkowego ubezpieczenia grupowego.
- Dofinansowanie prywatnej opieki medycznej.
- Dofinansowanie karty Multisport.
- Dostęp do platformy językowej.
- Uczestnictwo w cyklicznych imprezach integracyjnych, inicjatywach dobroczynnych i sportowych.
Rekrutacją opiekuje się Agata Sowińska-Wichrowska
Nemera to światowy lider w dziedzinie projektowania, rozwijania i produkcji urządzeń do podawania leków dla przemysłu farmaceutycznego, biotechnologicznego i generycznego.
Posiadamy lokalizacje na całym świecie a nasze usługi i produkty obejmują kroplomierze, pompy, zawory, inhalatory, dozowniki bezpowietrzne i autostrzykawki.
Podczas tworzenia urządzeń do podawania leków stawiamy pacjentów na pierwszym miejscu, ponieważ wiemy, że dokładne dawkowanie leków i ergonomia przyczyniają się do szybszego zakończenia leczenia.
Praca w Nemera oznacza bycie częścią zespołu, który naprawdę cieszy się wspólną pracą i zawsze idzie o krok dalej, aby wypełnić swoje zobowiązania. Jesteśmy dumni z pracy, którą wykonujemy, ponieważ poprawia ona życie pacjentów.
W Nemera cenimy różnorodność i inkluzywność.
Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą równych szans i zachęcamy do składania aplikacji przez osoby z różnych środowisk, płci, orientacji seksualnych oraz grup wiekowych.