Ingénieur Amélioration Qualité
- Temps complet
- Classification d'emploi: Cadre
- Département Nemera: LTP Qualité
- Type de Contrat: CDI
- Legal entity: Nemera Le Tréport
Description de l'entreprise
Avec un chiffre d'affaires de près de 600 millions d'euros en 2023 et plus de 2 800 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes de délivrance de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des dispositifs d'injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs de distribution ophtalmique.
Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d'industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat.
Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne, en Pologne et au Brésil.
Travailler chez Nemera, c'est faire partie d'une équipe qui a à cœur de travailler ensemble et qui fournit toujours un effort supplémentaire pour respecter ses engagements. Nous sommes fiers du travail que nous accomplissons car il participe à l’amélioration de la vie des patients.
Le site de NEMERA Le Tréport totalise un chiffre d’affaires de 81,7 millions d’euros en 2022, avec plus de 400 millions de dispositifs vendus dans près de 50 pays.
Description du poste
Piloter des projets d’amélioration Qualité dans le respect des normes qualité, environnement et sécurité et dans une démarche d’amélioration continue.
Coordonner des plans d’actions d’investigations et d’améliorations (de l’analyse de la cause racine à la mise en place d’actions correctives et préventives).
PRINCIPALES MISSIONS :
- Piloter des projets d’amélioration transversaux, pouvant toucher des domaines divers et variés, avec un souci permanent de rigueur liée à notre activité pharmaceutique (BPF).
- Animer l’équipe pluridisciplinaire affectée au projet, les routines, les indicateurs, le planning, la communication, l’application terrain et la conduite du changement associée.
- Définir, négocier et mettre en œuvre les moyens nécessaires pour garantir la réussite des projets dans les délais et le budget convenus.
- Représenter le site dans des projets Qualité initiés par le Groupe.
- Identifier des axes de progrès permettant l’amélioration continue de la qualité des produits, du système de management de la Qualité (SMQ) et des processus
- Piloter des plans d’améliorations selon la stratégie Qualité définie et les priorités fixées par le Responsable Qualité
- Déployer les outils de méthode de résolution de problèmes.
- Définir des actions correctives et préventives appropriées
- Coordonner la mise en place de ces actions et en vérifier l’efficacité
- Assurer un support à la Qualité opérationnelle dans le traitement des déviations internes et des réclamations Clients
- Participer à / organiser des groupes de résolution portant sur les problèmes qualité rencontrés lors des développements et/ ou en production
- Proposer et mettre en place des outils qualité, documents supports, procédures, modes opératoires et formulaires
- Participer à la vie du Service Qualité : réaliser des audits internes, mener des revues de produits, etc …
Qualifications
- L’emploi nécessite des connaissances correspondantes au niveau II de l’Education Nationale (Bac + 4 - Ingénieurs et diplômes équivalents) ou une expérience professionnelle équivalente
- Maîtrise de l’anglais
- Connaissance des normes qualité (ISO 9001, 13485 et 15378)
- Résolution de problèmes (QRQC, DMAIC, 5M, etc…)
- AMDEC, 6sigma, SPC, etc…
- Outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)
- Gestion de projets
- SAP
Informations complémentaires
Nemera est un leader mondial dans la conception, le développement et la fabrication de dispositifs de distribution de médicaments pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et génériques.
Présents dans le monde entier, certains de nos services et produits incluent des compte-gouttes, des pompes, des vannes, des dispositifs d'inhalation, des distributeurs sans air et des auto-injecteurs.
Nous plaçons les patients au premier plan lors de la création de nos produits car nous savons que le dosage précis et l'ergonomie contribuent à la réussite du traitement des patients.
Rejoindre Nemera, c'est faire partie d'une équipe qui prend vraiment plaisir à travailler ensemble et qui va toujours plus loin pour tenir ses engagements.
Nous sommes fiers du travail que nous accomplissons car il améliore la vie des patients.
Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l'inclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect.
Nous sommes fiers d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines, genres, orientations sexuelles, âges, et capacités.