Chargé.e d'Assurance Qualité Système

  • Temps complet
  • Classification d'emploi: Cadre
  • Département Nemera: LVP Qualité
  • Type de Contrat: CDI
  • Legal entity: Nemera La Verpillière

Description de l'entreprise

Avec un chiffre d'affaires de 600 millions d'euros et 3 000 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des dispositifs d'injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs d'administration ophtalmique. Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d'industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat.
Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne et en Pologne et au Brésil. Le siège social et le Centre d'innovation pour la conception et le développement de dispositifs sont situés à Lyon 7e.

Description du poste

MISSIONS :

  • Concourt à la réussite du processus « Amélioration Qualité »
  • Est responsable de la gestion des systèmes CAPA et Change Control sur le site
  • Participe à l’amélioration continue du système qualité dans le respect des normes et réglementations en vigueur

Activités « Transversales » :

  1. Contribue au suivi des indicateurs utiles au suivi de son activité et participe à l’élaboration et à la mise en œuvre des axes d’amélioration de son service.
  2. Participe au déploiement des politiques Sécurité et Environnement : prévention des accidents du travail, préservation de l’environnement par une meilleure maîtrise des consommations et déchets.
  3. Est garant du respect du 5S dans sa zone d’activité.
  4. Déploie la politique Qualité auprès de ses interlocuteurs : participe au développement de l’état d’esprit qualité dans l’entreprise, s’assure de la compréhension et du respect des exigences clients, garantit l’application des règles et procédures en vigueur.

Activités « Techniques » :

Système CAPA :

  1. Anime les réunions avec l’ensemble des services de l’entreprise sur l’état d’avancement des CAPA
  2. Fait l’interface entre les clients et les services de l’entreprise concernés par des CAPA. Et est par conséquent l’interlocuteur privilégié des services qualités des clients pour la communication de l’état des plans d’action.
  3. Evalue les preuves reçues et réalise les suivis d’efficacité

Suit les indicateurs CAPA et signale les actions a risque ou tout dysfonctionnement constaté dans le processus de gestion des CAP​​​​​​

Système Change control

  1. Organise les réunions en lien avec le processus Change Control
  2. Suit le système Change Control : suivi des indicateurs et communication interne
  3. Est le contact privilégié pour le processus Change Control : formation et support des nouveaux utilisateurs

Administration eQMS

  1. Créé les profils utilisateurs dans l’eQMS et maintien à jour
  2. Gère des anomalies

Audit Interne

  1. Coordonne le planning d’audits internes
  2. Réalise des audits internes

Compliance

  1. Support dans la gestion de la Data integrity
  2. Participer en tant que formateur aux formations BPF relatives à son périmètre

Qualifications

  • Maitrise de l’anglais
  • Connaissance sur les référentiels associés (GMP) du secteur de l’industrie pharmaceutique
  • Connaît les normes ISO en particulier l’ISO 9001, 13485 et 15378.
  • A de bonnes capacités de communication
  • Fait preuve de leadership : sait mobiliser les énergies individuelles et collective
  • Sait animer des actions de formation.
  • Fait preuve de rigueur et d’organisation
  • Fait preuve de proactivité et sait s’adapter aux évolutions dans son domaine d’activité

Informations complémentaires

Notre Processus de Recrutement
Nous croyons en un processus de recrutement transparent et simple pour assurer la meilleure expérience candidat possible.

Voici ce à quoi vous pouvez vous attendre :

  • Examen du CV : Après avoir reçu votre CV, notre équipe de Talent Acquisition l'examinera pour évaluer vos qualifications pour le poste.
  • Pré-sélection initiale : Si votre profil correspond à nos besoins, vous serez invité à un premier entretien de présélection avec un membre de notre équipe de Talent Acquisition.
  • Entretien avec Manager du poste : Après la présélection, vous aurez un entretien avec le Manager du poste pour discuter plus en détail de votre expérience, de vos compétences et de votre adéquation pour le poste.
  • Entretien avec le N+2 : Suite à l'entretien avec le Manager, vous rencontrerez le N+2 pour une évaluation plus approfondie.
  • Entretien avec le Responsable RH : La dernière étape implique un entretien avec notre Responsable RH pour discuter de la culture de l'entreprise, des avantages et d'autres sujets liés aux RH.
  • Offre : Si tout se passe bien, vous recevrez une offre pour rejoindre notre équipe !

Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature. Nous offrons des opportunités d’emploi variées au sein d'un groupe international.

Ainsi, si vous souhaitez en savoir plus sur Nemera, n'hésitez pas à consulter notre site www.nemera.net

Vous connaissez quelqu'un qui travaille chez Nemera ? Nous avons un programme de cooptation, alors assurez-vous qu'il/elle vous coopte avant de postuler à ce poste !

Nemera est un leader mondial dans la conception, le développement et la fabrication de dispositifs de distribution de médicaments pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et génériques.
Présents dans le monde entier, certains de nos services et produits incluent des compte-gouttes, des pompes, des vannes, des dispositifs d'inhalation, des distributeurs sans air et des auto-injecteurs.

Nous plaçons les patients au premier plan lors de la création de nos produits car nous savons que le dosage précis et l'ergonomie contribuent à la réussite du traitement des patients.
Rejoindre Nemera, c'est faire partie d'une équipe qui prend vraiment plaisir à travailler ensemble et qui va toujours plus loin pour tenir ses engagements.
Nous sommes fiers du travail que nous accomplissons car il améliore la vie des patients.

Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l'inclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect.
Nous sommes fiers d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines, genres, orientations sexuelles, âges, et capacités.

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