Expert Amelioration Qualite Fournisseurs H/F

  • Temps complet
  • Classification d'emploi: Non-Cadre
  • Département Nemera: LTP Qualité
  • Type de Contrat: CDI
  • Legal entity: Nemera Le Tréport

Description de l'entreprise

Avec un chiffre d'affaires de près de 600 millions d'euros en 2023 et plus de 2 800 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes de délivrance de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des dispositifs d'injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs de distribution ophtalmique.

Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d'industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat.

Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne, en Pologne et au Brésil.

Travailler chez Nemera, c'est faire partie d'une équipe qui a à cœur de travailler ensemble et qui fournit toujours un effort supplémentaire pour respecter ses engagements. Nous sommes fiers du travail que nous accomplissons car il participe à l’amélioration de la vie des patients.

Le site de NEMERA Le Tréport totalise un chiffre d’affaires de 81,7 millions d’euros en 2022, avec plus de 400 millions de dispositifs vendus dans près de 50 pays.

Description du poste

Piloter et/ou participer aux projets d’amélioration Qualité dans le respect des normes qualité, environnement et sécurité et dans une démarche d’amélioration continue.

Participer aux plans d’actions d’investigations et d’améliorations Qualité avec un focus tout particulier sur les Fournisseurs / Sous-traitants du site du Tréport.

PRINCIPALES MISSIONS :

 

  • Piloter des projets d’amélioration transversaux, pouvant toucher des domaines divers et variés, avec un souci permanent de rigueur liée à notre activité pharmaceutique (BPF).
  • Identifier des axes de progrès permettant l’amélioration continue de la qualité des produits, du système de management de la Qualité (SMQ) et des processus
  • Piloter des plans d’améliorations selon la stratégie Qualité définie et les priorités fixées par le Responsable Qualité
  • Définir des actions correctives et préventives appropriées
  • Coordonner la mise en place de ces actions et en vérifier l’efficacité
  • Participer à l’organisation de groupes de résolution portant sur les problèmes qualité rencontrés en production
  • Proposer et mettre en place des outils qualité, documents supports, modes opératoires et formulaires
  • En équipe avec les services Achats, Supply Chain et Assurance Qualité Fournisseurs Centrale Nemera, faire l’interface avec les Fournisseurs / Sous-traitants
  • Participer à l’évaluation périodique des Fournisseurs / Sous-traitants
  • Réaliser des audits, visites et suivis de nos Fournisseurs / Sous-traitants
  • Piloter si nécessaire avec ou chez les Fournisseurs / Sous-traitants, des chantiers d’investigation et/ou d’amélioration
  • Rédiger des rapports d’audit Fournisseurs / Sous-traitants, mettre en place et enregistrer des plans de CAPA et les suivre
  • Assurer la gestion des réclamations Fournisseurs / Sous-traitants : enregistrement, transmission, suivi de la réponse, des investigations et des CAPA Fournisseurs / Sous-traitants,
  • Apporter du feedback sur les actions d’amélioration Fournisseurs / Sous-traitants aux services opérationnels
  • Après validation, prendre le relais de l’équipe projets pour garantir la qualité des produits sous-traités en vie série
  • Mettre en place des Quality agreements avec les Fournisseurs / Sous-traitants
  • Enregistrer les documents Qualité Fournisseurs / Sous-traitants nécessaires dans la base de données Groupe
  • Pouvoir présenter son activité lors des audits de certification et des audits Clients

Qualifications

  • L’emploi nécessite des connaissances correspondantes à minima au niveau III de l’Education Nationale (Bac + 2 – DUT, BTS et diplômes équivalents)
  • La maîtrise de l’anglais écrit ET oral est nécessaire
  • De nombreux déplacements en France et à l’étranger sont à prévoir (audits, suivis, visites…)
  • Connaissance des normes qualité (ISO 9001, 13485 et 15378)
  • Connaissance des outils de résolution de problèmes du type QRQC, DMAIC, 5M…
  • SAP et MiniTab
  • AMDEC, 6sigma, SPC, étude de capabilité,etc…
  • Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)

Informations complémentaires

Nemera est un leader mondial dans la conception, le développement et la fabrication de dispositifs de distribution de médicaments pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et génériques.
Présents dans le monde entier, certains de nos services et produits incluent des compte-gouttes, des pompes, des vannes, des dispositifs d'inhalation, des distributeurs sans air et des auto-injecteurs.

Nous plaçons les patients au premier plan lors de la création de nos produits car nous savons que le dosage précis et l'ergonomie contribuent à la réussite du traitement des patients.
Rejoindre Nemera, c'est faire partie d'une équipe qui prend vraiment plaisir à travailler ensemble et qui va toujours plus loin pour tenir ses engagements.
Nous sommes fiers du travail que nous accomplissons car il améliore la vie des patients.

Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l'inclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect.
Nous sommes fiers d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous encourageons les candidatures de toutes les origines, genres, orientations sexuelles, âges, et capacités.

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