Change Engineer (m|w|d)

  • Vollzeit
  • Abteilung: Instruments Production
  • Location: Köln
  • Functional Area: Engineering
  • Company: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

Unternehmensbeschreibung

Seit 35 Jahren entwickeln wir innovative medizinische Geräte, um die biologische Forschung voranzutreiben und neue Therapien zu schaffen. Damit setzen wir Maßstäbe in Zell- und Gentherapie sowie personalisierter Medizin. Wir vereinen biomedizinische Forschung mit Engineering in den Bereichen Optik, Mechanik, Elektronik, Kunststoffe sowie vielen weiteren Fachgebieten und entwickeln so wegweisende Produkte. Heute tragen mehr als 4.700 Experten und Expertinnen aus über 50 Ländern zu unserem nachhaltigen Erfolg bei.

Stellenbeschreibung

Als Change Engineer übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Weiterentwicklung und Pflege unserer innovativen Produkte im Bereich Biomedizintechnik. Sie gestalten technische Lösungen, optimieren Prozesse und sorgen für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen – von der Idee bis zur Serienreife.

Ihre Aufgaben:

  • Produktpflege und Design Control: Sie wirken verantwortlich an der Pflege bestehender Produkte mit und stellen sicher, dass der Design-Control-Status gemäß regulatorischer Vorgaben dauerhaft erhalten bleibt.
  • Konstruktions- und Lösungsentwicklung: Sie optimieren und dimensionieren mechanische, optische, fluidische und thermische Systeme unter Berücksichtigung verfahrenstechnischer Anforderungen. Dabei bringen Sie Ihre Kreativität und Ihr technisches Verständnis gezielt ein.
  • Dokumentation und Normen: Sie erstellen und pflegen technische Unterlagen wie 2D-/3D-Zeichnungen, Stücklisten und Spezifikationen. Zudem unterstützen Sie die Einführung neuer Designkonzepte und die Anwendung von Prozessvorhersagen.
  • Prototypen und Seriengeräte: Sie führen konstruktive Änderungen an Instrumenten durch und begleiten deren Umsetzung – von der Prototypenphase bis zur Serienfertigung.
  • Optimierung von Herstellprozessen: Sie beteiligen sich an der Optimierung von Fertigungsprozessen wie Montage, Klebung oder Schweißverfahren sowie der Betriebsmittel zur effizienten Herstellung von Bauteilen und Baugruppen.
  • Produktverantwortung: Sie übernehmen die Verantwortung für Materialien und Produkte im Rahmen der Serieneinführung und betreuen deren kontinuierliche Weiterentwicklung.

Qualifikationen

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine Weiterbildung zum Techniker/Meister mit relevanter Berufserfahrung in der Produktentwicklung oder Konstruktion.
  • Sie bringen idealerweise fundierte Kenntnisse in Werkstoff- und Verfahrenstechnik sowie in technischen Normen wie DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 mit. Erfahrung mit ESD-gerechter Konstruktion und Fertigungstechnik ist von Vorteil.
  • Sie sind methodisch versiert und arbeiten strukturiert, selbstständig und lösungsorientiert. Ihre analytischen Fähigkeiten helfen Ihnen, komplexe technische Herausforderungen effizient zu bewältigen. Sie arbeiten gerne im interdisziplinären Team und bringen ein hohes Maß an Eigeninitiative mit.
  • Sie kommunizieren sicher in Deutsch und Englisch (mindestens C1-Niveau) und verstehen es, technische Inhalte zielgruppengerecht zu vermitteln. Ihr Verhandlungsgeschick und Ihr Durchsetzungsvermögen helfen Ihnen im täglichen Arbeiten.
  • Sie sind routiniert im Umgang mit CAD-Systemen (SolidEdge) und MS Office. Kenntnisse in PRO.FILE, Polarion, SAP, JIRA, Confluence, SharePoint oder MARMIND sind ein Plus

Zusätzliche Informationen

Was wir bieten

  • Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten
  • Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
  • Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten 
  • Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
  • 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m.

Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.

Wenn Sie in einem offenen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.

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