Quality Operational Manager H/F

  • 39 Rte de Chartres, 28500 Vernouillet, France
  • Temps complet

Description de l'entreprise

Chez LEO Pharma, nous participons à l’épanouissement des patients souffrant de maladies cutanées en repoussant le champ des possibles en dermatologie. Nos connaissances, nos collaborations et notre curiosité nous permettent d’explorer la dermatologie et nous sommes à la pointe de la science dans le développement de nouveaux médicaments. Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.

Implanté à Vernouillet depuis 1964 sur près de 7 500 m², le site de production LEO Pharma en France est à la pointe des technologies actuelles, répondant ainsi aux normes internationales de qualité et de sécurité. Ce site est spécialisé dans la fabrication de préparations injectables (seringues préremplies) et de formes sèches. Il est le pilote et le fleuron du Groupe car il produit Innohep® (Low Molecular Weight Heparin) pour le monde entier et exporte ainsi 70% de sa production. Le site de Vernouillet continue de croître en termes de capacité de production et d'effectifs. L'effectif de l'usine a solidement augmenté de 166 personnes, à 330 en 2019. Actuellement, il y en a environs 400 personnes. Sur la même période, les investissements ont représenté 59 M€, et la capacité de production a été multipliée par 4. Le site est également certifié ISO 14001 et OHSAS 18001.

 

Description du poste

MERCI DE NOUS FAIRE PARVENIR VOTRE CV EN ANGLAIS

Votre poste :

Votre mission générale est d’être responsable de l’ensemble des décisions qualité dans son périmètre d’activité en accord avec le Code de la Santé Publique et les procédures Leo Pharma.

Vous aussi encadrez une équipe de pharmaciens et/ ou d’ingénieurs et de techniciens qualité.

2galment, vous collaborez activement avec les différents services du site de Vernouillet pour garantir la mise sur le marché des lots selon les plannings établis, les procédures Leo Pharma et la réglementation pharmaceutique en vigueur.

Vos responsabilités principales sont les suivantes :

  • Animer, gérer et développer vos collaborateurs.
  • Piloter votre activité (animation de réunions, indicateurs etc ;)
  • S’assurer que les formations et habilitations de votre équipe sont à jour.
  • S’assurer que les procédures sont à jour et appliquées
  • Organiser, surveiller et garantri que toutes les opérations pharmaceutiques dans votre secteur d’activité se font en accord selon les BPF et/ ou BPD et selon les procédures Leo Pharma
  • S’assurer que les systèmes qualités (déviations, CAPA, Change Control …) sont en place et appliquées dans son périmètre d’activité
  • S’assurer de la conformité réglementaire des processus et méthodes de fabrication sont en accord avec l’AMM.
  • Informer/ consulter le pharmacien délégué quand un problème pourrait nuire à la qualité, l'efficacité ou la sécurité ou l'autorisation d'opérer du site (conformité aux BPF et AMM
  • S’assurer du respect des plannings de libération des produits
  • Gérer les plannings des ressources en adéquation avec les activités de son service et en optimisant l’occupation des ressources
  • Participer aux audits et inspections
  • Gérer ou participe activement à des projets intra service, interservices ou groupe
  • Etre garant et/ ou anime un plusieurs systèmes qualité

Qualifications

Votre profil :

  • De formation Pharmacien ou Ingénieur à orientation industrie pharmaceutique
  • Vous justifiez d’une expérience sur une fonction similaire (gestion d’équipe - prérequis) - expérience de minimum 8 ans en management d’équipes, en Production et/ou en Qualité
  • Maitrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit
  • Capacité à analyser les données et résoudre des problèmes
  • Capacité à gérer plusieurs priorités, à planifier les diverses activités pour soi et ses collaborateurs, et à s’adapter en cas de changement de priorité
  • Capacité à influencer et rallier des points de vue/
  • Capacité à être force de proposition, d’accompagnement du changement, de décision en accord avec les orientations de l’entreprise
  • Connaissance du Pack Office
  • Proactivité et très bon esprit d'équipe
  • Sens relationnel, la rigueur et le sens de l’organisation et la capacité d’analyse sont des qualités indispensables à ce poste

Informations complémentaires

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Veuillez noter que nous examinons les candidatures et menons des entretiens de façon continue.

 

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