QC Scientist – Systemvalidierung & CSV (m/w/d)

  • Vollzeit
  • Work Arrangement: On-site
  • Abteilung: Quality Assurance and Regulatory Affairs

Unternehmensbeschreibung

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika
Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*inTechniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Stellenbeschreibung

Bringe deine Expertise in der Systemvalidierung ein und gestalte als QC Scientist (CSV) digitale GMP-Prozesse aktiv mit. Am neuen Produktionsstandort baust du die Qualitätskontrolle mit auf und arbeitest in einem modernen, wachsenden Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten. Werde Teil von LGC und unserer Mission: „Wissenschaft für eine sichere Welt“.

Das erwartet dich

  • Gestalte und steuere Validierungen computergestützter Systeme im GMP-Umfeld 
  • Übernimm Ownership für Systeme und sichere Stabilität sowie Verfügbarkeit 
  • Analysiere Daten präzise und behebe Störungen effizient 
  • Erstelle, pflege und optimiere CSV-Dokumentation sowie SOPs gemäß aktuellen regulatorischen Standards
  • Steuere Abweichungen, Changes und CAPAs strukturiert und leite nachhaltige Verbesserungsmaßnahmen ab
  • Unterstütze Audits und optimiere Prozessen und Qualitätsstandards kontinuierlich

Qualifikationen

Das  wünschen wir uns 

  • Abgeschlossenes Studium in Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation mit Praxiserfahrung
  • Mehrjährige Erfahrung in Validierung und Qualitätsmanagement im GxP-Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in CSV sowie sicherer Umgang mit LIMS, LabX und Chromeleon
  • Erfahrung mit Abweichungen, Changes und Troubleshooting im regulierten Umfeld
  • Idealerweise Kenntnisse in kontinuierlicher Prozessverbesserung (z. B. Lean, Six Sigma) und in der Leitung von (Projekt-) Teams
  • Analytische, strukturierte Arbeitsweise, hohe Teamfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Deine Vorteile 

  • Strukturierte Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start 
  • Du hast die einmalige Chance, unseren neuen Standort mit aufzubauen  
  • Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse 
  • Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region 
  • 30 Tage Jahresurlaub 
  • Bezuschussung zum Jobticket (Deutschlandticket) 

Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. 

Werde jetzt Teil von LGC und trage dazu bei, unser Ziel Wissenschaft für eine Sicherere Welt weiter voranzubringen. Wir freuen uns auf deine Bewerbung! 

Zusätzliche Informationen

ÜBER LGC:

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

  • Leidenschaft
  • Neugierde
  • Integrität
  • Brillianz
  • Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com

#scienceforasaferworld 

Wenn Sie auf den obigen Link oder einen beliebigen Link eines Drittanbieters in diesem Beitrag klicken, verlassen Sie diese Website und werden zu einer Website eines Drittanbieters weitergeleitet, auf der die Nutzungsbedingungen und Datenschutzrichtlinien dieser Website gelten.

Datenschutzerklärung