Axolabs ist auf eine neue Klasse von Arzneimitteln spezialisiert, deren Wirkstoffe chemisch von DNA oder RNA abgeleitet sind, sogennante Oligonukleotid- oder Nukleinsäuretherapeutika. Wir nutzen unser langjähriges Fachwissen, um unserer Kundschaft zu helfen, diese Therapeutika zum Erfolg zu führen. Einige dieser Medikamente sind bereits zugelassen und werden erfolgreich gegen Krankheiten eingesetzt, die bisher zum Teil unbehandelbar waren. Jedes Jahr kommen neue Medikamente aus dieser Arzneimittelklasse hinzu.

Wir glauben an "Science for a Safer World" (Wissenschaft für eine sicherere Welt) und suchen derzeit weitere Kolleg:innen, die sich der Herausforderung stellen, in einem wachstumsstarken, zweckorientierten Unternehmen zu arbeiten. LGC Axolabs hat Standorte in Petaluma, USA, Kulmbach und Berlin, Deutschland.

• Implementierung, Inbetriebnahme und Qualifizierung neuer Computergestützter Systeme (Laboranalysesysteme, Unterstützende Systeme, etc.) in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen, IT und Qualitätssicherung – einschließlich der Erstellung der erforderlichen Dokumentation (u.a. Nutzeranforderungen, Risikoanalysen, Qualifizierungs-/Validierungspläne und –berichte)
• Koordination, Support und Durchführung von Softwarevalidierungen (inkl. Excel®-Anwendungen)
• Berücksichtigung und Befolgung der einschlägigen Richtlinien und Gesetze – u.a. ISPE GAMP 5, OECD GLP Nr. 17 und 22, EU GMP Annex 11 und 15 sowie FDA 21 CFR Part 11
• Fachliche Unterstützung bei der Bewertung von Änderungen und Abweichungen im Zusammenhang mit den Systemen
• Unterstützung der User der Systeme
• Unterstützung bei Audits zum Thema computergestützte Systeme und Qualifizierung/Validierung
• Ggfs. Administration von GxP-relevanten Computersystemen und Systemen zur Sicherstellung der Datenintegrität in Zusammenarbeit mit IT und Qualitätssicherung 

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in Computer Science, Informatik, IT Management, Life Science Informatics, Bioinformatik o.ä. Alternativ naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie o.ä. mit Berufserfahrung im Bereich Computer System Validierung oder nachgewiesene/nachprüfbare Technologieaffinität
• Folgende Erfahrung und/oder Kenntnisse sind ein klares Chancen-Plus:        
  - Berufserfahrung bei der Auswahl und Qualifizierung von Computer-Systemen innerhalb eines GxP-regulierten Umfelds gemäß OECD GLP Nr. 17 und 22, EU GMP Annex 11 und 15 sowie FDA 21 CFR Part 11
  - Kenntnisse und Erfahrung mit Qualifizierungen/Validierungen entsprechend ISPE GAMP 5
  - Berufserfahrung in einem GLP-, GCP- oder GMP-regulierten Umfeld oder einem anderswertig streng regulierten Umfeld (z.B. Bankenwesen)
  - Kenntnisse auf dem Gebiet der Qualitätssicherung und Datenintegrität 
  - Erfahrungen mit eQMS, LIMS, elektronischen Dokumentenmanagement-Systemen oder anderen Laborsystemen 
• Nachgewiesene/nachprüfbare Kenntnisse in Bezug auf mindestens eine gängige Programmier- oder Skriptsprache (z.B. Linux Bash-Skript, SQL, Python, …)
• Nachgewiesene/nachprüfbare Kenntnisse in Bezug auf eine der folgenden Technologien:
  - Datenbanken (z.B. MySQL, MariaDB, …) 
  - Linux-Server-Administration und/oder Docker-Anwendungen
  - Client-Server Architektur
   - Webtechnologien
• Softskills:
  - Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
  - Sorgfältige, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise        
  - Zuverlässigkeit und hohe Einsatzbereitschaft
  - Organisations- und Kommunikationsstärke
  - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend

ÜBER LGC:

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

• Leidenschaft
• Neugierde
• Integrität
• Brillianz
• Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com

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