Pharmacien Responsable - Directeur QSE H/F

  • Temps complet

Description de l'entreprise

Filiale d’International SOS, MedSupply International France, entreprise de 14 salariés, collabore depuis plus de 30 ans avec les compagnies aériennes, pétrolières, minières et les organisations internationales. L’entreprise
conçoit des kits de premiers secours modulaires, en assure la maintenance et la traçabilité. Elle propose des solutions médicales pour la prévention et le traitement des maladies transmissibles et infectieuses et assure
l’approvisionnement en médicaments et matériel de soins.

Description du poste

Nous recherchons, pour notre site basé à Coignières (78) un

Pharmacien Responsable – Directeur QSE (H/F)

Objectifs du poste :

  • Gérer le dossier établissement Fabricant, Distributeur en gros à
    l’exportation (état des lieux, déclaration stupéfiants).
  • Gérer, organiser et faire vivre le Système QSE selon les normes ISO
    9001-2015, ISO 14001-2015, BS OHSAS 18001-2007
  • Gérer le programme sûreté aérienne selon notre agrément de fournisseur
    habilité d’approvisionnement de bord.

Responsabilités fonctionnelles:

  • Assurer les relations avec les autorités de tutelle.
  • Planifier, organiser et coordonner la veille réglementaire.
  • Gérer les dossiers de déclarations: Psychotropes, Stupéfiants, Dispositifs
    Médicaux, CE
  • Participer au lancement de nouveaux produits, aux dossiers de conception,
    au cahier des charges des fournisseurs.
  • Établir les fiches de données de sécurité.
  • Suivre le développement des nouveaux produits.
  • Évaluer et gérer les sous-traitants: audits et revue des fournisseurs,
    suivi des non-conformités.
  • Effectuer des audits interne, mise en place des actions correctives après
    audits et inspections.
  • Suivre les réclamations: traiter, analyser les réclamations et suivre les
    actions correctives et préventives.

Qualifications

  • Docteur en Pharmacie,

  • Inscription à la section B du Conseil de l'Ordre des Pharmaciens avec expérience de libération des lots de PF

  • Bonnes connaissances ERP

  • Travail en équipe

  • Maîtrise des normes ISO concernées

  • Maîtrise des logiciels de bureautique (Excel, Word, PowerPoint) et Outlook.

Politique de confidentialité