Avec 350 m€ de CA et près de 400 salariés aux US, UK, Europe, Moyen-Orient et Australie, SERB SPECIALTY PHARMACEUTICALS est un groupe pharmaceutique mondial spécialisé dans les médicaments de prescription, en particulier dans le domaine des antidotes et des maladies rares. Le groupe a bénéficié d’une très forte croissance ces dernières années s'appuyant sur une politique dynamique d’acquisitions de médicaments et de dispositifs médicaux à fort potentiel.

Pour accompagner à la forte croissance du Groupe, nous recherchons un chargé de Pharmacovilance H/F en alternance.

Au sein du département de Pharmacovigilance, vous aurez notamment les missions suivantes :

1.      Contribuer aux activités de gestion des observations individuelles.

2.      Suivi des activités externalisées chez le prestataire de service avec contrôle qualité des cas de pharmacovigilance/Matériovigilance.

3.      Participer aux activités de process de la pharmacovigilance/Matériovigilance :

• Prendre en charge les réconciliations avec les partenaires de pharmacovigilance de SERB
• Participer au screening de la littérature globale et locale
• Prendre en charge la gestion de la bibliographie (commandes, réception, classement)
• Participer à la mise à jour des procédures, instructions et formulaires relatifs aux activités de pharmacovigilance
• Participer à la mise à jour du PSMF et de ses annexes.
• Création de requêtes dans la base de données de PV pour l’élaboration des Signal detection Reports, PSURs et enquêtes…
• Participer à la rédaction/ Relecture des rapports de sécurité
• Calcul des indicateurs

Etudiant en pharmacie en 6ème année, vous êtes rigoureux/se, autonome et vous aimez travailler en équipe.

Votre niveau d'anglais est courant à l’écrit et satisfaisant à l’oral.

Votre adaptabilité et votre capacité à proposer des solutions sont des atouts majeurs car ils vous permettront d'évoluer facilement dans un environnement ultra dynamique et international.

Poste à pourvoir : septembre 2021

Localisation : Paris 8ème