Gerresheimer ist ein weltweit führender Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie. Mit unseren Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff tragen wir zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Wir sind weltweit vertreten und produzieren mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo unsere Kunden und Märkte sind. Mit unseren Werken in Europa, Nord- und Südamerika und Asien erwirtschaften wir einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeutische Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verabreichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorfüllbare Spritzen, Injektionsfläschchen, Ampullen, Flaschen und Behältnisse für flüssige und feste Medikamente mit Verschluss- und Sicherheitssystemen sowie Verpackungen für die Kosmetikindustrie.

Als Teil der Business Unit Medical Systems ist die Gerresheimer Bünde GmbH eine der modernsten Produktionsstätten der Welt für vorfüllbare Spritzensysteme und Karpulen. Mit rund 800 Beschäftigten gilt unser Werk in Bünde im Kreis Herford als Kompetenzzentrum der Gruppe für Spritzen, die zur Langzeitlagerung von Arzneimitteln, wie beispielsweise Impfstoffen, verwendet werden.

Als Team Lead QC im funktional-visuellen Tagschichtlabor begleiten Sie unsere Produkte in der Entstehungs­- und Routinephase durch Validierungsprüfungen, Routinekontrollen und Sonderanalysen (z.B. bei Problemanalysen oder Optimierungsprojekten). Sie helfen aktiv bei der weltweiten Versorgung von Patienten mit sicheren Arzneimitteln, indem Sie die fachgerechte Prüfung und Bewertung unserer pharmazeutischen Primärpackmittel sicherstellen.

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Disziplinarisches Führen eines Prüferteams und Sicherstellen einer effizienten Laborplanung im funktional-visuellen Tagschicht-Labor

• Sicherstellen von Korrektheit, Termintreue und regulatorischer Compliance der funktional-visuellen Laborprüfungen im eigenen Verantwortungsbereich

• Chargen- und produktbezogenes Anwenden regulatorischer Prozesse wie Out-of-specification / Abweichungsmanagement und Change Control auf die Methoden und Prozesse im eigenen Verantwortungsbereich

• Kontinuierliches Verbessern der Produkte und Prozesse der Gerresheimer Bünde GmbH durch Mitgestalten des Quality Management Systems und Vorleben einer konstruktiven Fehlerkultur

• Gewährleisten einheitlicher dokumentierter Prüf- und Bewertungskriterien, z.B. durch Fehlerkataloge, Mustersätze, regelmäßige Schulungen und Referenzprüfungen

• Wahrnehmen der Expertenrolle hinsichtlich Prüfmethoden und Bewertungskriterien gegenüber internen und externen Stellen, sowie in Harmonisierungsprojekten mit internationalen Gerresheimer-Standorten

• Technisch-naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mindestens dreijähriger relevanter Berufserfahrung

• Fundierte Kenntnisse in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle im regulierten Umfeld

• Idealerweise erste Führungserfahrung

• Sichere Kenntnisse im Qualitätsmanagement, idealerweise Kenntnisse der relevanten ISO-Normen (z.B. 9001 und 2859), sowie GMP-Richtlinien

• Nachgewiesenes hohes Qualitätsbewusstsein sowie eine organisierte und strukturierte Arbeitsweise

• Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit

• Verhandlungssichere Deutsch- und auditsichere Englischkenntnisse (z. B. Niveau B2 mit erweiterter Kenntnis des erforderlichen Fachvokabulars)

Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:

• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
• Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
• Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
• Home Office Möglichkeiten 
• Gruppenunfallversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Kostenlose Getränke und Parkplätze
• Vergünstigungen bei Kooperationspartnern