Gerresheimer ist ein weltweit führender Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie. Mit unseren Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff tragen wir zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Wir sind weltweit vertreten und produzieren mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo unsere Kunden und Märkte sind. Mit unseren Werken in Europa, Nord- und Südamerika und Asien erwirtschaften wir einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeutische Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verabreichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorfüllbare Spritzen, Injektionsfläschchen, Ampullen, Flaschen und Behältnisse für flüssige und feste Medikamente mit Verschluss- und Sicherheitssystemen sowie Verpackungen für die Kosmetikindustrie.

Die Business Unit Medical Systems produziert weltweit mit über 2.900 Mitarbeitern kundenspezifische, spritzgegossene Kunststoffbaugruppen sowie Primärpackmittel aus Glas und Kunststoff. Für die Global Player der Pharma- und Medizintechnikunternehmen fertigen wir Inhalatoren, Insulinpens, Autoinjektoren, vorfüllbare Glas- und Kunststoffspritzen sowie Laboreinmalartikel, Schnelltest und vieles mehr.

Als FMEA Moderator / Risikomanager (m/w/d) beraten Sie interdisziplinäre Teams zum Umgang mit Produkt- und Prozess-Risiken, moderieren zugehörige Risikoanalysen (FMEA´s) und empfehlen geeignete Maßnahmen zur Risikoreduzierung.

• Gemeinsam mit unseren Kunden und dem Quality Engineering erstellen Sie anwendungs-/produktbezogene Risikomanagement-Pläne.

• Die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Review von FMEA Moderationen mit den Vertretern aus den Fachabteilungen gehört ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Vorbereitung von FMEA Moderationen.

• Sie erstellen die zugehörige Dokumentation, wie FMEA-Bericht, Risk-Mitigation-Plan und  Risikomanagement-Bericht.

• Darüber hinaus schulen Sie unsere Mitarbeiter weltweit im Bereich der FMEA-Methodik und entwickeln die FMEA-Methodik weiter.

• Sie verfügen über ein technisch orientiertes Studium oder eine vergleichbare Ausbildung.

• Wünschenswerterweise haben Sie Erfahrung in der erfolgreichen Anwendung von Methoden der Risikoanalyse nach FMEA Methodik sowie der Definition von Maßnahmen zur Risikominimierung.

• Sie verfügen über eine gute Moderationsfähigkeit und gute Präsentationsmethoden. Zudem können Sie eine FMEA in Deutsch oder Englisch begleiten.

• Idealerweise haben Sie Erfahrung im Umgang mit FMEA Software (Scio Plato oder Apis).

• Darüber hinaus bringen Sie erste Erfahrung bei der Anwendung der ISO 14971 für das Risikomanagment bei Medizinprodukten mit. 

Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel: 

• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
• Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
• Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
• Gruppenunfallversicherung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Kostenlose Getränke und Parkplätze
• Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
• Jährliche Firmenveranstaltungen