Qualitätsingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)

  • Oskar-von-Miller-Straße 6, 92442 Wackersdorf, Deutschland
  • Vollzeit

Unternehmensbeschreibung

Gerresheimer ist ein weltweit führender Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie. Mit unseren Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff tragen wir zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Wir sind weltweit vertreten und produzieren mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo unsere Kunden und Märkte sind. Mit unseren Werken in Europa, Nord- und Südamerika und Asien erwirtschaften wir einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeutische Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verabreichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorfüllbare Spritzen, Injektionsfläschchen, Ampullen, Flaschen und Behältnisse für flüssige und feste Medikamente mit Verschluss- und Sicherheitssystemen sowie Verpackungen für die Kosmetikindustrie.

Die Business Unit Medical Systems produziert weltweit mit über 2.900 Mitarbeitern kundenspezifische, spritzgegossene Kunststoffbaugruppen sowie Primärpackmittel aus Glas und Kunststoff. Für die Global Player der Pharma- und Medizintechnikunternehmen fertigen wir Inhalatoren, Insulinpens, Autoinjektoren, vorfüllbare Glas- und Kunststoffspritzen sowie Laboreinmalartikel, Schnelltest und vieles mehr.

Stellenbeschreibung

Zur Verstärkung unseres Quality Engineering Teams suchen wir einen weiteren Qualitätsingenieur in der Medizintechnik (m/w/d)

Das bewegen Sie: 

• Sie treiben Qualitätsvorgaben für innovative Produkte und Prozesse für medizinische Kunststoffsysteme voran und überwachen die Einhaltung technischer Standards

• Innerhalb Ihres Teams begleiten Sie den Produktentstehungsprozess im Hinblick auf Qualitätsaspekte und stimmen mit unseren Kunden und Lieferanten die Qualitätsanforderungen an Produkte und Prozesse ab

• Sie überwachen die Einhaltung industrieller Standards (nach DIN, ISO, USP, ...) und begleiten unsere Projekte aus Qualitätssicht bis zur Übergabe an den Produktionsstandort

• In Ihren Verantwortungsbereich fällt zudem die Koordination des Risikomanagements Ihrer Projekte

• Im Team leiten Sie notwendige Maßnahmen für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten ab und überwachen diese, darüber hinaus koordinieren und überwachen Sie Verbesserungsmaßnahmen gemäß GMP Standard

Qualifikationen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium einer technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine vergleichbare Weiterbildung als Kunststoff-, ggf. Maschinenbautechniker (m/w/d)

• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Betreuung von komplexen Qualitätsprojekten, idealerweise im Bereich der Medizintechnik / Pharmaindustrie

• Sehr gute Kenntnisse der branchentypischen Normen und Regularien wie DIN ISO 13485, DIN ISO 15378 bzw. 21 CFR 820

• Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen und statistischer Datenanalysen (z.B. FMEA, Regelkarten, Messsystemanalysen, Stichprobenumfang und statistischer Vertrauensbereich)

• Eigenverantwortliche, zielorientierte und in hohem Maße teamorientierte Arbeitsweise

• Durchsetzungsstärke und Spaß an der Kommunikation in interdisziplinären Projektteams

• Sichere Kenntnisse in der englischen Sprach

Zusätzliche Informationen

Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie:

  • Verschiedene Möglichkeiten sich intern sowie extern weiterzubilden
  • Kostenlos Heißgetränke sowie Wasserspender
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Flache Hierarchien und eine hohe Kollegialität
  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Zuzahlung in die Altersvorsorge
  • Hausmasseur an allen deutschen Standorten
  • Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
  • Jährliche Firmenveranstaltungen (z.B. Sommerfest, One Gerresheimer Week, Fußballturnier, Firmenlauf)
  • Gruppenunfallversicherung
Datenschutzrichtlinie