Gerresheimer ist ein weltweit führender Partner der Pharma- und Healthcare-Industrie. Mit unseren Spezialprodukten aus Glas und Kunststoff tragen wir zu Gesundheit und Wohlbefinden bei. Wir sind weltweit vertreten und produzieren mit rund 10.000 Mitarbeitern dort, wo unsere Kunden und Märkte sind. Mit unseren Werken in Europa, Nord- und Südamerika und Asien erwirtschaften wir einen Umsatz von rund 1,4 Milliarden Euro. Das breite Angebotsspektrum umfasst pharmazeutische Verpackungen sowie Produkte zur einfachen und sicheren Verabreichung von Medikamenten: Insulin-Pens, Inhalatoren, vorfüllbare Spritzen, Injektionsfläschchen, Ampullen, Flaschen und Behältnisse für flüssige und feste Medikamente mit Verschluss- und Sicherheitssystemen sowie Verpackungen für die Kosmetikindustrie.

Als Teil der Business Unit Medical Systems ist die Gerresheimer Regensburg GmbH das Kunststoff-Kompetenzzentrum der Gerresheimer Gruppe.  Mit mehr als 2.000 Mitarbeitern weltweit zählen wir zu den führenden Unternehmen der Spritzgussbranche.

Das können Sie bewegen: In dieser Funktion legen Sie Qualitätsvorgaben für innovative Produkte und Prozesse für medizinische Kunststoffsysteme fest und überwachen die Einhaltung technischer Standards.

• Innerhalb Ihres Teams begleiten Sie den Produktentstehungsprozess im Hinblick auf Qualitätsaspekte. Mit unseren Kunden und Lieferanten stimmen Sie Qualitätsanforderungen an Produkte und Prozesse ab.

• Sie überwachen die Einhaltung industrieller Standards (nach DIN, ISO, USP,…). Darüber hinaus begleiten Sie aus Qualitätssicht unsere Projekte bis zur Übergabe an den Produktionsstandort.

• In Ihren Verantwortungsbereich fällt die Koordination des Risikomanagements Ihrer Projekte. Im Team leiten Sie notwendige Maßnahmen für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten ab und überwachen diese.

• Zudem koordinieren und überwachen Sie Verbesserungsmaßnahmen gemäß GMP Standard.

• Sie haben ein technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung erfolgreich abgeschlossen. Aufgrund ihrer einschlägigen Berufserfahrung können Sie die Betreuung von komplexen Qualitätsprojekten, idealerweise im Bereich der Medizintechnik / Pharmaindustrie, nachweisen. Idealerweise Sie sind vertraut mit dem regulierten Umfeld gemäß DIN ISO 13485, DIN ISO 15378 bzw. 21 CFR 820.

• Sie haben Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen und statistischer Datenanalysen  (z.B. FMEA, Regelkarten, Messsystemanalysen, Stichprobenumfang und Vertrauensbereich).

• Sie haben Spaß an der Zusammenarbeit im interdisziplinären Team und arbeiten zielorientiert, strukturiert sowie selbstständig. Sie sind durchsetzungsfähig und kommunikationsstark.

• Mit unseren Kunden, bzw. Werken kommunizieren Sie sicher in Englisch.