Elijo Cuidarme, Yo Elijo Genfar

El lograr una vida plena y saludable es posible. En Genfar, esto se logra a través de su gente; personas con distintas nacionalidades, roles, conocimientos y creencias que luchan constantemente para llevar lo mejor del mundo de la salud, a toda la sociedad con los más altos estándares de calidad.

#GenfarInclusivo

En Genfar, promovemos activamente una cultura inclusiva, equitativa y diversa, en la que valoramos inmensamente diferentes características del entorno y de nuestro talento humano. Fomentamos lo que nos hace diferentes y lo que nos invita a trabajar unidos bajo un mismo propósito, como: la diversidad de género, las discapacidades, las razas, la orientación sexual, las generaciones (Age Friendly) y la experiencia, entre otros.

Creemos firmemente que nuestro compromiso con el cuidado empieza cuando reconocemos y valoramos la diversidad de todas las personas.

Aquí todos son bienvenidos, te invitamos a hacer parte de Genfar, una empresa certificada como Great Place To Work.

Analista de Asuntos Regulatorios - Nuevos Productos

• Ubicación: Bogotá, CO
• Tipo de trabajo: Tiempo completo

Acerca del cargo

Nuestro Equipo:

En Genfar, somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia, Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nivel de innovación, orientación a los resultados, mentalidad ágil y digital, así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas.

Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante, ¡Esta es tu oportunidad!

Responsabilidades principales:

• Recepción, elaboración y/o revisión de expedientes que contengan todos los documentos de acuerdo con la legislación (documentos técnicos, administrativos, legales, clínicos/no clínicos, BE según sea necesario, documentos PV, formularios locales, artes, muestras) para el sometimiento de trámite de nuevos registros.
• Asegurar un expediente completo para su presentación, identificando los posibles requerimientos que pueda realizar la autoridad sanitaria, a fin de evitar el aumento de los tiempos de trámite.
• Ayudar a todas las partes involucradas en el proceso de lanzamiento de un producto nuevo a estar alineados (Desarrollo, Industrial, Calidad, Mercadeo y Comercial) en la toma de decisiones para los proyectos en espacios como, por ejemplo, comités de portafolio y comités de productos nuevos, reuniones con los RSO de las plantas.
• Realizar seguimiento a los despachos por parte de planta de dossiers de productos nuevos.
• Recepción, análisis y elaboración de la respuesta de los autos por las autoridades sanitarias de los países a cargo (revisar información, analizar las preguntas y proponer la estrategia de respuesta, así como coordinar tiempos de respuesta).
• Informar al sitio de fabricación cambios en la regulación de los países que podrían impactar los productos.
• Dar seguimiento y priorizar al equipo de RSO en la elaboración del dossier.
• Proporcionar información precisa y oportuna para mantener actualizada la base de datos regulatorios del equipo.
• Realizar la revisión y sistematización de actas de sala especializada para el mantenimiento proactivo de información farmacológica e inserto de los productos del portafolio.
• Participar activamente del proceso de inteligencia regulatoria para la evaluación de los proyectos en cada una de las etapas de estos.

• Experiencia: Conocimiento en asuntos regulatorios para Colombia, deseable que haya trabajado con otros países de la región/Centro América. Experiencia en aseguramiento de calidad y labeling, experiencia técnica en estabilidades y validaciones.
• Competencias: Trabajo en equipo, perfil resolutivo, pensamiento estratégico.
• Habilidades técnicas: Paquete Office, Excel intermedio alto.
• Educación: Profesional Químico Farmacéutico, Ingeniero Químico o Ingeniero Industrial.
• Idiomas: Inglés intermedio.

Conoce más de acerca de la compañía en Genfar.com

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