Eurofins Scientific is een internationaal beursgenoteerd life sciences bedrijf dat haar klanten voorziet van hoogwaardig laboratoriumonderzoek en advies. Eurofins is wereldwijd marktleider op het gebied van bio-analytische testen voor levensmiddelen, water, milieu, cosmetica, farmaceutische producten en contract research voor agro science. Daarnaast is Eurofins één van de grootste aanbieders ter wereld in testing en laboratorium services in genomics, forensics, CDMO, advanced material sciences, medicijnontwikkeling en clinical studies. Eurofins maakt daarbij gebruik van een uniek hoeveelheid analysemethoden en een ongekend hoog kennisniveau.

Eurofins bestaat wereldwijd uit circa 45.000 medewerkers, verdeeld over 800 hypermodern laboratoria en is actief in 47 landen met een omzet van meer dan 4,2€ in 2018. Eurofins kent sterke groeiambities (de samengestelde jaarlijkse groei is 24%) en verwacht in 2020 een omzet van 5,0 miljard€ te kunnen realiseren. Naast zeer sterke autonome groei met 15 eigen start-ups heeft Eurofins in 2018 in verschillende landen een totaal van ruim 50 acquisities gedaan.

Business Unit Eurofins PROXY is onderdeel van de internationaal opererende Eurofins. De Business Unit is het grootste Nederlandse contractlaboratorium voor de farmaceutische industrie. Wij zijn gespecialiseerd in chemische en fysische testen voor (bio) farmaceutische grondstoffen, tussenproducten en geneesmiddelen, en bieden een zeer divers pakket aan analyses voor een groot aantal nationale en internationale klanten binnen de (bio)farmaceutische industrie.

De afdeling Quality Assurance (QA) ziet er op toe dat deze werkzaamheden worden uitgevoerd volgens de geldende kwaliteitsnormen. Binnen deze afdeling hebben wij een vacature voor een System Administrator. De System Administrator vervult een brugfunctie tussen het laboratorium en de afdeling QA op het gebied van gecomputeriseerde laboratoriumsystemen. De System Administrator rapporteert aan de Manager Quality Assurance.

De System Administrator heeft de volgende taken en verantwoordelijkheden:

• Aanspreekpunt voor in- en externe partijen met betrekking tot onderhoud of installatie van cGXP-gerelateerde software;
• Aanspreekpunt voor cGXP-gerelateerde softwarematige storingen van gecomputeriseerde laboratorium systemen;
• Het bewaken en waarborgen van de integriteit van laboratoriumsystemen en data gedurende de levenscyclus;
• Het implementeren en bewaken van procedures m.b.t. de integriteit van cGXP-gerelateerde data gedurende de gehele levenscyclus;
• Verantwoordelijk voor een volledige traceerbaarheid van alle uitgevoerde taken binnen de cGXP-gerelateerde omgeving;
• User management van laboratorium gebruikers;
• Verantwoordelijk voor het configureren en verifiëren van security en user management volgens de vigerende Data Integrity richtlijnen;
• Kwalificatie en verificatie van beveiligingsconfiguratie van laboratoriumsystemen.
• Ondersteuning van het laboratorium met het schrijven van gecomputeriseerde systeem-gerelateerde operationele protocollen;
• Verantwoordelijk voor het actueel houden van systeemdocumentatie omtrent softwarebeheer;
• Ondersteuning bij toetsing van nieuwe en bestaande systemen en software t.o.v. cGXP en current Data Integrity richtlijnen;
• Ondersteuning bij het periodiek evalueren en verifiëren van beveiligingsconfiguratie, kwalificatiedocumentatie en Risk Assessments ter waarborging van de data integriteit;
• Bij de ontmanteling van gecomputeriseerde laboratorium systemen d.m.v. risico evaluatie zorgdragen dat de integriteit van digitale cGXP-gerelateerde analysedata voor een te bepalen periode gewaarborgd blijft;
• Binnen het kwaliteitssysteem zorgdragen voor de inbedding van Data Recovery;
• Uitvoerende rol m.b.t. data integriteit binnen EBPT.

• Functioneert op HBO+ niveau en heeft tenminste 2 jaar relevante ervaring op het gebied van beheer van laboratoriumapparatuur in een kwaliteitsomgeving (GMP/GLP/ISO/etc.);
• Bewust van de basisprincipes van data Integriteit (GDocP, ALCOA+, Data Integriteit guidances en richtlijnen);
• Affiniteit met software / IT;
• Flexibiliteit en stressbestendigheid; in staat om effectief te werken in een dynamische omgeving;
• Een verantwoordelijke, pro-actieve en probleemoplossende werkhouding; signaleert pro-actief knelpunten en doet voorstellen voor verbeteringen; bewaakt de voortgang van verbeterprojecten op gerelateerde gebieden;
• Goede sociale en contactuele vaardigheden; vormt een sparring partner voor de Data Integrity Specialist, en Operations en Quality afdelingen;
• Goede beheersing van de Nederlandse en de Engelse taal in woord en schrift.

PROXY en Eurofins: volop mogelijkheden
Je werkt bij Business Unit Eurofins PROXY (onderdeel van Eurofins PROXY Laboratories B.V.) in een hecht team waar collegialiteit en samenwerken voorop staan. Verder biedt Business Unit Eurofins PROXY:

• Een verantwoordelijke en uitdagende functie binnen het team;
• Veel ruimte voor eigen ideeën en inbreng;
• Vakinhoudelijke trainingen en mogelijkheden voor opleiding en ontwikkeling;
• Flexibele werktijden;
• Goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.

Als je werkt bij Business Unit Eurofins PROXY ondervind je de voordelen van Eurofins als moederbedrijf. Onze ambitieuze groeiplannen bieden mogelijkheden voor de organisatie, maar ook voor onze werknemers:

• Volop groeimogelijkheden;
• Een groot klantportfolio zorgt voor veel diversiteit in je werk.

Interesse en meer informatie?
Wil je meer informatie over deze uitdagende functie, neem dan contact op met de afdeling Human Resources via 071-5244080.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld