Responsable Qualité Laboratoire Biologie Moléculaire
- Temps complet
Description de l'entreprise
Avec un chiffre d'affaires annuel de près de 3,8 milliards d'euros en 2018, 45 000 employés répartis dans 800 laboratoires de 47 pays, Eurofins est un réseau d'entreprises dynamiques et ambitieuses, leader mondial dans le domaine des services analytiques et de l'expertise auprès des entreprises privées et des organismes publics des secteurs de la Pharmacie, de l'Alimentation et de l'Environnement.
Nous mettons à la disposition de nos clients près de 200 000 méthodes analytiques pour étudier la sécurité, l'identité, la pureté, la composition, l'authenticité et l'origine des produits et substances biologiques, en s'appuyant sur des laboratoires totalement optimisés et informatisés.
Nous recherchons un/une Responsable Qualité Laboratoire Biologie Moléculaire H/F.
Description du poste
Objectif général
En étroite collaboration avec le Manager de la Business Unit, le ou la titulaire du poste assure en pleine autonomie :
- l’amélioration et la responsabilité de la qualité de la BU,
- le suivi qualité d’un réseau de sous-traitance analytique adaptés à la stratégie de la BU
- la participation à des projets transversaux d’amélioration des outils de gestion de la qualité au sein du groupe Eurofins
Mission de management de la Qualité :
1 - Client
- Assure le suivi de toutes les réclamations de la BU depuis leur enregistrement jusqu’à leur traitement complet quelle qu’en soit l’origine (service enregistrement, laboratoire, facturation, logistique)
- Coordonne les actions menées au sein de la BU et dans les services support (service client, enregistrement) jusqu’à leur achèvement et la mesure objective de leur efficacité
- Initie avec les équipes concernées les démarches de résolution de problème spécifiques en utilisant les outils adéquats (DMAIC, 8D, 5P)
2 - Sous-traitance
- Assure la validation et le suivi qualité des partenaires analytiques sous-traitants
- Met en place les actions adéquates pour obtenir le niveau de qualité requis par les clients (audit, démarches conjointes de résolution de problème)
3 - Système Qualité
- Maintient et développe le système Qualité de la BU selon la norme 17025
- Coordonne la préparation des audits COFRAC ou client ; est l’interlocuteur principal au sein de la BU lors des audits.
- Prend les initiatives adéquates (audit de traçabilité, audit de procédé, revue documentaire) pour assurer la conformité de la BU à la norme ISO 17025 en relation étroite avec le coordinateur qualité du Cluster.
- Assure le suivi des habilitations du personnel de la BU
- Contrôle et valide les protocoles et documents qualité du niveau BU
- Définit, tient à jour les KPI qualité de la BU
- Assure la préparation et la conduite des revues de direction de la BU
4 - Procédé
- Fournit au BUMA une vision claire et chiffrée des performances qualité des différents procédé (taux de reproduction, essais inter-laboratoires, réclamations client) et propose les actions prioritaires à mener pour améliorer la maîtrise des procédés analytiques de la BU
- Requiert les opérations de métrologie réalisées par le service Métrologie
- Conseille le service R&D et valide les dossiers R&D selon la norme ISO 17025
- Garantit la pertinence, l’efficacité et la performance des circuits EIL auxquels participe la BU.
- Assure le suivi opérationnel complet des circuits inter-laboratoires
- Déclenche les actions adéquates en cas d’écart sous la responsabilité du BUMA
CRITERES DE PERFORMANCE
- Indicateurs de performance Qualité de la BU (EIL, réclamations clients, taux de réanalyse)
- Réussite des audits Cofrac et clients, satisfaction client
- Performance opérationnelle de la Business Unit (délais)
- Atteinte des objectifs liés aux projets transverses
Qualifications
De formation initiale ingénieur(e) issu(e) d'une Ecole de catégorie A, vous disposez d’une expérience minimale de 5 ans idéalement en laboratoire.
Au cours de votre expérience, vous avez pu développer des qualités professionnelles essentielles à la réussite dans ce poste :
- Expertise en biologie moléculaire alimentaire
- Connaissance du système Qualité 17025 et des outils de management de la qualité
- Capacités d’analyse et de synthèse
- Capacité d'écoute et d'apprentissage
- Humilité et bon sens,
- Curiosité et ouverture d'esprit.
- Autonomie
- Capacité de conviction
- Anglais écrit et parlé