会社概要 / Company Description

PrimeVigilance (Ergomed Group傘下）は、2008年の設立以来、医薬品安全性（ファーマコヴィジランス）に特化した国際的なサービスプロバイダーとして、世界各地で事業を展開しています。

ヨーロッパ・北米・アジアに拠点を構え、メディカルインフォメーション、ファーマコヴィジランス、薬事、品質保証の領域で高品質なサービスを提供しています。当社は、製薬企業およびバイオテクノロジー企業（大手から中小を含む）に対し、高品質なサービスを提供し、長期的なパートナーシップを築いてきました。医療機器を含むあらゆる治療領域をカバーし、業界におけるグローバルリーダーの一社として確かな地位を築いています。また、社員の成長を支える研修・育成プラットフォームへの積極的な投資、働きやすい環境づくり、ワークライフバランスの重視を通じて、一人ひとりが最大限のパフォーマンスを発揮できる環境を整えています。患者様の生活をより良くするためのこのミッションに、ぜひ共に取り組みましょう。

職務内容

PrimeVigilanceのPV Officerは、独立したケースプロセッシング担当者として、幅広い安全性業務を高い自主性をもって遂行いただきます。

PrimeVigilanceでは、臨床試験から市販後まで、規模の異なる多様なプロジェクトに携わります。
主体性があり、能力が高く、高い目標達成意欲を持つ方を歓迎します。

PV Officerは、ライフサイエンス／バイオメディカル分野の学位、または化学・生物学・バイオテクノロジー・獣医学などの医療関連分野の学位を有し、ケースプロセッシングの実務経験をがあることが前提となります。プロジェクトチームの一員として、PrimeVigilanceの委受託業務に基づくファーマコビジランス業務を遂行・支援していただきます。オンボーディング完了後、ICSR チームに配属されてから 約3か月以内に高いパフォーマンスレベルへ到達し、それを維持することが期待されています。主な業務内容

• 個別症例安全性報告（ICSR）の処理（市販後・治験・医療機器・コンビネーション製品を含む全情報源）
  　適用される法規制、PrimeVigilance手順書、クライアント要件・タイムラインに準拠ワークフロー全工程の担当（Medical Reviewを除く）

SAE/SUSAR 管理（提出、アンブラインド、治験データ照合 等）定期報告のためのデータベース出力作成（PBRER、DSUR、PADER 等）新人・ジュニアスタッフの指導およびトレーニング、手順改善やプロセス開発への貢献　

応募資格

必須要件

• ライフサイエンス／バイオメディカル関連分野関連の学位
  　（化学、生物学、バイオテクノロジー、獣医学等）
• ファーマコビジランスにおける ケースプロセッシング経験
• ARGUS使用経験（歓迎要件）
• タイムマネジメント、問題解決力、優れた組織力、マルチタスク能力、細部への高い注意力優れた対人スキル・コミュニケーション能力

ビジネスレベル以上の日本語および英語力

その他情報

PrimeVigilanceで働く魅力

当社は Diversity, Equity & Inclusion（DE&I）を重視し、国籍・性別・年齢に関わらず、誰もが能力を発揮し成長できる機会を提供し、平等かつヒューマン・セントリックな職場環境を推進しています。

私たちが継続的に成果を上げていくためには、「人を中心に考える姿勢」が不可欠です。なぜなら、社員こそが当社にとって最大の強みであり、患者さまや社会へより良い価値を届ける原動力となるからです。

提供内容

• 社内での継続的なトレーニングおよびキャリア開発の機会
• 社員一人ひとりの「個人としての成長」と「プロフェッショナルとしての成長」を強く重視
• フレンドリーでサポーティブな職場環境

英語を共通言語とした、多国籍・多文化なグローバルチームワーク　

• Quality  
• Integrity & Trust   
• Drive & Passion   
• Agility & Responsiveness   
• Belonging  
• Collaborative Partnerships    

皆様のご応募を心よりお待ちしております。