Epicentre est une organisation créée par Médecins Sans Frontières (MSF) en 1986. Nous menons des activités d’épidémiologie de terrain, de formation et de recherche pour les interventions MSF. Nos activités auprès des populations en situation précaire sont menées depuis l'Ouganda, le Niger et la France, et sur des programmes MSF et autres. Elles concernent essentiellement les maladies infectieuses et la dénutrition.

Au sein du département de la Recherche, le coordinateur de pharmacie veille à la qualité et à la bonne organisation des pharmacies dans toutes les études.

      1 - Gestion de la pharmacie et assurance qualité - supervision et formation des pharmaciens dans les centres de recherche au Niger et en Ouganda et autres sites d'étude Epicentre

·     Supervise fonctionnellement les pharmaciens, en collaboration avec le coordinateur des études / directeur et le coordinateur des ressources,

·     Vérifie et assure que la gestion des stocks est correctement effectuée, conformément à la législation internationale et nationale ainsi qu'aux POS (procédures opératoires standardisées) internes : fiches de stock et Isystock à jour, inventaires réguliers, pas de surstockage ou de rupture de stock, conditions de stockage, distribution et comptabilité des médicaments et matériel médical / de laboratoire,

·     Organise la formation des pharmaciens si besoin pour assurer la bonne gestion et l'organisation de la pharmacie selon les normes,

·     Rédige les POS au besoin et fournit des outils de gestion qui peuvent aider à la planification des activités et à la communication,

·     Examine le rapport mensuel de la pharmacie avec les chiffres de consommation, l'inventaire et les dates d'expiration de tous les médicaments et du matériel médical/de laboratoire,

·     Supervise la préparation des commandes médicales nationales et internationales pour les études en collaboration avec les investigateurs principaux.

2 - Gestion et comptabilité des produits d’investigation dans les essais cliniques au Niger, en Ouganda et autres sites d'étude Epicentre

·     Aide aux procédures d'importation de produits d’investigation en collaboration avec les autorités locales, les sponsors et le département logistique,

·     Suit le processus d'enregistrement des produits expérimentaux au niveau national le cas échéant,

·     Liaison avec les partenaires locaux, par exemple UVRI, NDA (Niger et Ouganda), et d'autres partenaires si besoin,

·     Assure la conformité aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux bonnes pratiques de distribution et aux normes d'assurance qualité pour la gestion de tout produit d’investigation, rédige des POS si nécessaire

·     S'assure que les pharmaciens rassemblent, conservent et mettent à jour toute la documentation concernant tous les produits d’investigation utilisés dans les essais cliniques :

o Echantillon d’étiquette(s) liée(s) au produit d’investigation

o Instructions pour la manipulation des produits d’investigation et des matériaux liés aux essais

o Dossiers d'expédition pour les produits d'investigation et le matériel lié aux essais

o Certificats d'analyse des produits d'investigation expédiés

o Procédures de levée de l’aveugle pour les essais en aveugle

·     S'assure que les pharmaciens tiennent des registres de livraison, d'inventaire, de distribution, de stockage, d'utilisation par le sujet de l'étude, du produit retourné au promoteur et de tout produit inutilisé.

·     S'assure que les pharmaciens disposent des outils et de la formation appropriés pour s'assurer que le ou les produits expérimentaux sont utilisés et administrés conformément au protocole.

3 - Pharmacovigilance dans les essais cliniques

·     Travaille en étroite collaboration avec les équipes de pharmacovigilance de tous les projets pour assurer une notification appropriée des événements indésirables dans les essais cliniques.

4 - Coordination des centres de recherche Epicentre

·     Standardise et optimise les processus, les procédures et la responsabilité des produits expérimentaux et autres médicaments ou la gestion du matériel médical/de laboratoire dans les centres de recherche Epicentre et autres sites d'études,

·     Travaille en étroite collaboration avec les investigateurs principaux / coordinateurs d’études pour identifier les besoins liés aux activités de pharmacie et coordonne la mise en œuvre sur le terrain,

·     Rédige un plan d'action pour l'accréditation et propose des étapes concrètes et des besoins financiers pour obtenir l'accréditation pour le Niger.

- Pharmacien (diplôme en pharmacie)

- Expérience professionnelle préalable obligatoire dans les pays en développement

- Expérience avec MSF ou d'autres ONG est un plus

- Expérience en recherche clinique souhaitable

- Maîtrise obligatoire du français et de l'anglais

- Connaissance du pack Office (Word, Excel, Internet, Outlook), connaissance d'Isystock souhaitable

- Volonté de travailler en équipes multiculturelles et multidisciplinaires, rigueur, gestion/supervision d'équipe

Conditions

·       Poste basé à Paris avec de nombreux déplacements à l'international.

·       Contrat à durée déterminée de 12 mois à pourvoir dès que possible.

·       Rémunération : à partir de 48 116.64 sur 13 mois ; 22 jours RTT, mutuelle santé, remboursement 50 % du titre de transport en commun, titre restaurant.