Data Manager (H/F) CDD 18 mois

  • Paris, France
  • Temps complet

Description de l'entreprise

Epicentre est une organisation créée par Médecins Sans Frontières (MSF) en 1986. Nous menons des activités d’épidémiologie de terrain, de formation et de recherche pour les interventions MSF. Nos activités auprès des populations en situation précaire sont menées depuis l'Ouganda, le Niger et la France, et sur des programmes MSF et autres. Elles concernent essentiellement les maladies infectieuses et la dénutrition.

Description du poste

Ce poste couvre les activités liées au data management d’un essai thérapeutique randomisé international (END-TB for Evaluating New Drugs   for multidrug-resistant TB) qui évalue différents régimes thérapeutiques oraux et courts pour le traitement de la tuberculose multirésistante en utilisant un design adaptatif. Il s’agit d’un projet dont les collaborateurs sont Partners In Health (PIH, Boston, USA), Médecins Sans Frontières (MSF, Paris, France and Genève, Suisse), l’Institut de Médecine Tropicale (ITM, Anvers, Belgique), Epicentre (Paris, France) et qui est financé par l’UNITAID.

 

Missions et responsabilités:

Le Data Manager travaillera en collaboration étroite avec le Statisticien, apportant le support nécessaire en data management et travaillera également en collaboration avec les équipes des autres organisations partenaires.

 

Principales Activités:

  • Participe à la revue des documents liés à l’étude (protocole, amendements, CRF…) ;
  • Met à jour le plan de data management et s’assure de son application ;
  • Met à jour la documentation liée à la base de données cliniques, incluant les règles d’utilisation, les contrôles de cohérence et la validation des données ;
  • Annote le CRF (sur version papier) ;
  • Met à jour la base de données développée sous Open Clinica et gère les accès à la base de données ;
  • Forme les utilisateurs de la base de données et met à jour les guides d’utilisation ;
  • Maintient une collaboration étroite avec les équipes de saisie des données sur les différents sites ;
  •  Apporte un support aux équipes de saisie des données pour résoudre tout problème technique ;
  • S’assure que les données saisies sont de bonne qualité pour la revue des données en cours d’essai, les analyses intérimaires et le gel de la base ;
  • S’assure des extractions de données en vue des différents besoins (analyses, réconciliations) ;
  • Aide à la réconciliation (avec données pharmacovigilance, laboratoires et données externes) ;
  • Aide à la préparation des listings de données ;
  • Développe et maintient le rapport de data management ;
  • Coordonne l’archivage des bases de données et de tout document relatif au data management de l’étude.

Qualifications

  • Diplôme spécialisé en data management (MSc ou équivalent)
  • Minimum 2 ans d’expérience professionnelle comme data manager de données cliniques
  • Expérience sur des essais internationaux et multicentriques
  • Bonne connaissance des systèmes EDC et CTMS, en particulier OpenClinica
  • Bonne connaissance des logiciels statistiques tels que Stata
  • Connaissance des standards CDISC et des Bonnes Pratiques Cliniques et ICH
  • Maitrise de l’anglais
  • Bon sens organisationnel

Informations complémentaires

Conditions

  • Poste basé à Epicentre Paris, avec déplacements à l’étranger ;
  • Contrat à durée déterminée de 18 mois débutant en Septembre 2018 ;
  • Rémunération annuelle brute de 47K€ sur 13 mois- 22rtt par an, complémentaire santé prise en charge à 100% par Epicentre, titre de transport en commun à 50%, titres restaurants.

 

Seuls les candidats sélectionnés seront contactés.