Analista de Validação de Método PL
- Tempo integral
- Job Family: Quality
- Sub Job Family: Quality Control
- Business unit: GG EM
Descrição da empresa
Na Dr Reddy's "Good Health Can't Wait"
Ao juntar-se a Dr. Reddy's, você contribuirá para tornar os avanços de amanhã uma realidade hoje! Desde tornar os medicamentos mais acessíveis até descobrir opções de tratamento inovadoras para satisfazer necessidades médicas não atendidas, e nos dedicamos a ajudar as pessoas a levar vidas mais longas e saudáveis. Estamos buscando indivíduos dinâmicos e enérgicos, prontos para inspirar, prontos para fazer a diferença para sua e cada uma comunidade.
Diversidade, equidade e inclusão
A Dr. Reddy's, está profundamente comprometidos em construir um local de trabalho diverso, equitativo e inclusivo, onde todas as pessoas pertençam e sejam valorizadas por suas contribuições para a equipe. Estamos interessados em encontrar o melhor candidato para a função e estamos abertos a todos os tipos de pessoas.
Descrição do emprego
Principais Responsabilidades
Validar métodos analíticos de produtos farmacêuticos com o propósito de assegurar que aqueles fornecem resultados confiáveisfidedignos.
- Validar metodologias analíticas;
- Elaborar protocolos e relatórios de validação analítica, assim como executar as atividades.
- Apoiar no suporte das atividades específicas da área;
- Envolvimento nas atividades relacionadas a equipamentos/instrumentos do laboratório, utilidades e sistemas computadorizados (qualificações, calibrações, validações de sistemas computadorizados);
- Tradução (elaboração) e revisão de métodos e especificações analíticas de produtos que sejam compartilhados pela matriz.
- Elaboração de procedimentos baseados nas legislações local e global.
- Assegurar compliance nas atividades desempenhadas per se, e dos pares para os quais haja interface de atividades e/ou compartilhamento de trabalho.
- Cumprimento dos prazos, sistemáticas e racionais estabelecidos em processos de qualidade diversos tais como incidentes (ocorrências), desvios, CAPA’s, controles de mudança, resultados fora de especificação, resultados fora de tendência, análises de risco, entre outros.
- Compreensão de ferramentas da qualidade e sua importância, bem como trabalho na implementação delas a fim de aprimorar fluxos e processos do Departamento de Controle de Qualidade (quando aplicável e razoável).
Qualificações
Qualifications
Pré Requisitos
- Graduação (Farmácia-Bioquímica ou Farmácia)
- Entre 05 a 08 anos de experiência profissional na área.
- Laboratórios farmacêuticos e/ou químicos nas áreas de Validação Analítica, Controle de Qualidade, Desenvolvimento Analítico, Suporte Técnico, Documentação Técnica (Controle de Qualidade, Validação Analítica e Desenvolvimento Analítico).
- Compreensão aprofundada das legislações que regulamentam o segmento farmacêutico (âmbitos global e regional), bem como daquelas mais atreladas ao escopo da função:
- RDC 670/2022* - Dispõe sobre os requisitos mínimos para garantir a qualidade dos medicamentos importados.
- RDC 658/2022* - Dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.
- RDC 521/2021* - Dispõe sobre Boa Práticas Laboratoriais
- Portaria 344/98* - Dispões sobre Substâncias e Medicamentos sujeito a Controle Especial.
- RDC 166/2017* - Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.
- RDC 964/2025 - Dispõe sobre os requisitos gerais para a realização de estudos de degradação forçada em medicamentos contendo insumos farmacêuticos ativos sintéticos e semissintéticos, bem como os critérios para notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação.
- RDC 742/2022 - Dispõe sobre os critérios para a condução de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência (BD/BE) e estudos farmacocinéticos
- RDC 31/2010 - Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo.
- Conhecimento de farmacopeias (Brasileira, USP, EP, Britânica), ISO’s,
- Guia de resultados fora de especificação, Guia de validação de sistemas computadorizados, entre outros compêndios e referências oficiais.
- Inglês será um diferencial.
Habilidades Comportamentais
- Resiliência para atuar com várias frentes de trabalho
- Trabalho em equipe
- Trabalhar bem em ambiente com estrangeiros
- Rápida adaptação
- Accountability
Informações Adicionais
Benefícios Oferecidos
Na Dr. Reddy’s, ajudamos ativamente a catalisar o crescimento da sua carreira e o desenvolvimento profissional através de programas de aprendizagem personalizados.
Os benefícios que você desfrutará na Dr. Reddy’s estão em paridade com os melhores padrões da indústria. Eles incluem, entre outras coisas e outros equipamentos essenciais, suporte para adesão e relocação, suporte familiar (benefícios de Maternidade e Paternidade), oportunidades de aprendizagem e desenvolvimento, cobertura médica para você e sua família, cobertura de vida para você.
Nossa Cultura de Trabalho
Pergunte a qualquer funcionário da Dr. Reddy’s por que eles vêm trabalhar todos os dias e eles dirão: porque a Boa Saúde Não Pode Esperar. Este é o nosso credo, bem como o princípio orientador por trás de todas as nossas ações. Vemos as soluções de saúde não apenas como formulações científicas, mas como um meio de ajudar os pacientes a levar uma vida mais saudável, e estamos sempre atentos ao novo e ao próximo para capacitar as pessoas a se manterem em forma. E para fazer isso, promovemos uma cultura de empatia e dinamismo. As pessoas estão no centro da nossa jornada nas últimas décadas. Elas têm sido apoiadas por um ambiente capacitador que impulsiona a habilidade individual enquanto promove o trabalho em equipe e o sucesso compartilhado. Acreditamos que quando pessoas com habilidades diversas são unidas por um propósito comum e um sistema de valores, elas podem fazer mágica.
Diversidade, Equidade e Inclusão
Na Dr. Reddy’s, estamos profundamente comprometidos em construir um ambiente de trabalho diversificado, equitativo e inclusivo, onde todos pertencem e são valorizados por suas contribuições à equipe. Estamos mais interessados em encontrar o melhor candidato para o cargo e estamos abertos a explorar candidatos com um histórico menos tradicional.
Verifique nossa politica de proteção de dados para candidatos: Politica Privacidade Candidatos_2024.pdf (drreddys.com.br)
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