Responsable Informatique Industriel avec GAMP (H/F)

  • Arras, France
  • Temps complet

Description de l'entreprise

Notre client est un acteur européen majeur dans le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments à destination des professionnels de santé. Regroupant plus de 2.000 collaborateurs, l’entreprise s’engage dans la recherche de traitements pour les patients atteints de maladies rares et graves.

Description du poste

Rattaché à la direction des services techniques, ses principales responsabilités sont de : 

  • Piloter et garantir la disponibilité des infrastructures, applications informatiques (MES, BMS/GTC, EMS….) et automatismes en place ou futurs ;
  • Être facilitateur dans la mise en place des projets de transformation et d’innovation digitale (industrie 4.0) avec une démarche efficiente GAMP ;
  • Structurer, mettre en place et maintenir l’organisation pour être en conformité avec la réglementation pharmaceutique (cGMP-US, BPF-Eur, 21cfrpart 11, Data Intégrité…) ;
  • Instaurer et maintenir une culture de soutien aux services (service desk, incident management, change management, release/hand over management, configuration management…) ;
  • Manager une équipe de 4 à 6 techniciens en interne.

Qualifications

Diplômé d’une école d’ingénieur en automatisme/informatique industriel, il justifie idéalement de 8 ans minimum d'expérience sur un périmètre significatif en contrôle commande/informatique industriel ainsi qu’une maîtrise dans la gestion de projet selon la méthodologie GAMP en environnement industriel acquise en priorité dans le domaine de la pharmacie. 

Très bon communiquant, il sait imposer un leadership d’influence dans sa relation avec ses clients internes et les interlocuteurs externes, notamment à l’international (FDA US). Autonome et rigoureux, il a à cœur de s'engager dans un projet sur le long terme.
Anglais professionnel requis.

Informations complémentaires

INTÉRESSÉ-E ? ATTENTION, POSTULEZ UNIQUEMENT VIA LE LIEN SUIVANT CI-APRÈS. TOUTE CANDIDATURE DIRECTE SERA IGNORÉE: http://bit.ly/2ZaSd7m