Chef de projet Assurance Qualité Système (F/H)

  • Temps complet
  • Département: Affaires pharmaceutiques
  • Type de Contrat: CDD
  • Temps de travail: Temps plein

Description de l'entreprise

A PROPOS DE BIOGARAN :

Laboratoire pionnier du médicament générique en France, créé en 1996, Biogaran couvre aujourd’hui un vaste spectre de pathologies allant des maux du quotidien aux pathologies les plus lourdes. Avec plus de 1000 références de médicaments1 et des services destinés à favoriser l'observance, Biogaran joue un rôle majeur dans la santé des Français.  Sur les 12 derniers mois, Biogaran a vendu, en France, 347 millions de boites de médicaments2. Cela représente plus d’1 boite de médicaments remboursables sur 8 en France3.

Plus d’informations sur le site de Biogaran : biogaran.fr

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  1. Données internes – janvier 2025
  2. Données GERS Sell-In Métropole à fin : Déc. 24
  3. Données GERS Sell-In Métropole à fin : Déc. 24

Description du poste

Au sein du Département Assurance Qualité Systèmes et plus précisément de l’équipe Systèmes Qualité, vous aurez les missions suivantes :

  • Mettre à disposition, maintenir et exploiter les outils du Système de Management de la Qualité
  • Assurer la promotion de la qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations dans votre secteur notamment
  • Mettre en œuvre les outils qualité dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur, du Code de la Santé Publique, et de l’évolution des réglementations.
  • Participer, en support du Responsable des Systèmes Qualité, au pilotage des systèmes en place :
    • Système documentaire : Participer au maintien en conformité du système documentaire par la rédaction, la relecture AQ, le support aux métiers et le suivi des indicateurs
    • Formation : Assurer le suivi, la planification, la coordination des formations et le développement du contenu de modules de formation, indicateurs
    • Demandes de Changement (DC) : Assurer l’animation des comités, le support aux métiers, la clôture des DC, le suivi des indicateurs et le pilotage des DC externes et internes
    • CAPA : Assurer le suivi des CAPA, le support aux métiers et le suivi des indicateurs
    • Anomalies Systèmes : Assurer le suivi des anomalies, le support aux métiers et le suivi des indicateurs
    • Auto-inspection : Participer à la réalisation des auto-inspections (selon le statut de l’habilitation à l’audit)
    • Aide à la rédaction de l’Etat des Lieux et du PSMF en Pharmacovigilance

Qualifications

  • Vous êtes diplômé(e) d’un Bac+5 (Pharmacien, Ingénieur ou Master universitaire) et justifiez d’au moins 5 ans d’expérience en Gestion des Systèmes de Management de la Qualité.
  • Vous maîtrisez les outils qualité et vous avez une capacité à travailler efficacement en équipe et à communiquer de manière claire / positive pour permettre la concrétisation de projets.
  • Vous êtes méthodique, vous savez faire preuve d’adaptation et aimez le travail d’équipe pluridisciplinaire et le partage d’idées.
  • Qualités principales :
    • Vous êtes reconnu(e) pour votre curiosité et votre rigueur et vous avez de bonnes capacités rédactionnelles, d’analyse et de synthèse.
    • Vous appréciez travailler en équipe et en transversal. Vous avez démontré une capacité d’adaptation dans un contexte évolutif.
    • Vous maîtrisez les outils informatiques (Excel, Word, Powerpoint, Salesforce, IA).
    • Vous êtes à l’aise pour communiquer et échanger avec des interlocuteurs variés.

Informations complémentaires

Envie de donner du sens, de créer du lien et de faire rayonner l'entreprise auprès de ses collaborateurs ? Rejoignez-nous !
 

Biogaran s’engage pour la diversité en favorisant notamment le pluralisme dans le cadre de nos recrutements.
 

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  1. Données internes – janvier 2025

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