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Stage de 6 mois (1er semestre 2027) – Intégration et qualification de bioréacteurs single use 2 000 L

Au sein de l’équipe de production USP (Upstream Processing), vous participerez à l’intégration de deux nouveaux bioréacteurs de 2 000 L dans une zone de production industrielle. 

Ce projet s’inscrit dans un environnement biopharmaceutique exigeant, soumis à des standards élevés en matière de qualité, de sécurité, de performance industrielle et de conformité réglementaire. Vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec les équipes Production, MSAT, Qualification/Validation, Qualité, Maintenance et Ingénierie. 

Dans le cadre de ce stage, vos principales missions seront les suivantes : 

• Participer à l’intégration de deux bioréacteurs de 2 000 L au sein de la zone de production ; 

• Contribuer à la préparation et au suivi des activités nécessaires à leur mise en service ; 

• Participer aux activités de qualification des équipements et à la vérification de leur adéquation avec les besoins de production ; 

• Rédiger, mettre à jour et/ou déployer la documentation associée à l’utilisation des bioréacteurs, notamment les procédures opératoires ; 

• Participer à la définition et à l’optimisation des conditions d’utilisation des équipements ; 

• Recueillir, analyser et synthétiser les données issues des essais et des activités de qualification ; 

• Identifier les éventuelles difficultés opérationnelles et contribuer à la mise en œuvre de plans d’amélioration ; 

• Collaborer avec les différents services impliqués dans le projet ; 

• Présenter les résultats, conclusions et recommandations auprès des équipes concernées. 

Les missions pourront être adaptées en fonction de l’avancement du projet et des priorités du site. 

Profil recherché 

• Étudiant(e) en dernière année d’école d’ingénieur ou en formation équivalente, avec une spécialisation en biotechnologies, génie des procédés, bio-ingénierie ou domaine connexe ; 

• Intérêt pour les procédés de production biopharmaceutique et les opérations de culture cellulaire ; 

• Sensibilité aux problématiques d’intégration, de qualification et de mise en service d’équipements industriels ; 

• Bonnes capacités d’analyse et de synthèse ; 

• Rigueur, organisation et autonomie ; 

• Goût pour le travail en équipe et les interactions avec des interlocuteurs de différents métiers ; 

• Bonnes qualités rédactionnelles, notamment pour la rédaction de documents opérationnels ; 

• Maîtrise du français et bon niveau d’anglais professionnel. 

• La connaissance des environnements de production biopharmaceutique, des exigences GMP ou d’outils d’analyse de données tels qu’Excel serait appréciée. 

Ce stage vous donnera l’opportunité de : 

• Découvrir les enjeux liés à l’intégration de bioréacteurs à grande échelle en zone de production ; 

• Acquérir une expérience concrète en qualification et mise en service d’équipements biotechnologiques ; 

• Développer vos compétences en rédaction de procédures et de documentation industrielle ; 

• Participer à l’optimisation de l’utilisation d’équipements au cœur d’un procédé de production biotech;

• Évoluer dans un environnement industriel multidisciplinaire et fortement réglementé.

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