La misión de AbbVie es descubrir y producir medicamentos innovadores que brinden soluciones para los graves problemas de salud de hoy y aborden los desafíos médicos del mañana. Nos esforzamos por transformar la vida de las personas en varias áreas terapéuticas clave como la inmunología, oncología, neurociencias, oftalmología, virología, además de productos y servicios de nuestro portafolio de Allergan Aesthetics. Estamos orgullosos de ser una empresa reconocida como un Gran Lugar para Trabajar.

Responsable de brindar apoyo y ejecutar investigaciones sobre quejas relacionadas con productos médicos o farmacéuticos. Gestiona, documenta y reporta eventos de calidad, contribuyendo al cumplimiento regulatorio, mejora continua y excelencia en el servicio, colaborando con equipos internos y externos y promoviendo un ambiente inclusivo.

Responsabilidades principales:

• Investigar, analizar y dar seguimiento a las quejas de productos, realizando pruebas funcionales, visuales o dimensionales según sea necesario.
• Documentar toda la información relevante (historial de producto, registros de dispositivos, documentación de riesgos, etiquetado), asegurando el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio, manufactura y documentación.
• Determinar la causa raíz de las quejas y realizar análisis estadístico básico, reportando los resultados a los equipos.
• Identificar eventos potencialmente reportables y escalarlos según corresponda (al gerente de PMS, especialista clínico, autoridades regulatorias).
• Apoyar la gestión de CAPAs, NCEPs, OOTs y otras actividades de mejora y cumplimiento.
• Participar en proyectos de mejora continua e innovación relacionados con los procesos de investigación de quejas.
• Utilizar sistemas de documentación (QMS, bases de datos, hojas de seguimiento) para monitorear, rastrear y reportar resultados.
• Capacitar a compañeros en procesos/productos cuando se requiera.
• Colaborar en la integración y transferencia de productos hacia/desde otros sitios.
• Asistir en seguridad, salud y medio ambiente (EHS), asegurando la calibración, mantenimiento preventivo y control adecuado del equipo de laboratorio.
• Gestionar el cierre efectivo y oportuno de las investigaciones de quejas.
• Apoyar la comunicación con terceros (OEMs, fabricantes contratados, clientes internos, áreas funcionales).

Requisitos formales:

• Título universitario (ingeniería, ciencias, tecnología, salud) o experiencia equivalente.
• Más de 2 años de experiencia en posiciones similares (industria regulada, dispositivos médicos, laboratorio, calidad).
• Conocimiento de normativas FDA, ISO 13485/14947, EU MDD/MDR, buenas prácticas de laboratorio y manufactura, y herramientas de análisis de riesgos (FMEA, FTA).
• Habilidades en documentación técnica, análisis de datos, estadística básica, resolución de problemas y comunicación efectiva.
• Experiencia con gestión de quejas y sistemas de documentación (QMS, bases de datos, hojas de cálculo).
• Inglés intermedio a avanzado (B2+).

Soft Skills (Habilidades blandas):

• Orientación a resultados, planificación, agilidad organizacional.
• Escucha activa, toma de decisiones y resolución de problemas.
• Capacidad para colaborar con equipos multifuncionales y gestionar múltiples prioridades.
• Compromiso con la diversidad, equidad e inclusión, y con las políticas corporativas.

Valores añadidos:

• Orientación al cliente y enfoque en la excelencia del servicio.
• Participación activa en iniciativas de mejora continua, innovación y cumplimiento.
• Cumplimiento de los estándares legales, corporativos, EHS (Medio ambiente, Salud y Seguridad) y de las políticas internas de diversidad e igualdad.

En AbbVie, estamos comprometidos a cultivar una cultura laboral que promueva la inclusión, la diversidad y el crecimiento personal. Reconocemos que nuestro éxito colectivo se basa en el bienestar individual de nuestros empleados, por lo que hemos diseñado un paquete de beneficios que contempla cada aspecto de sus vidas.

• Cobertura de salud y bienestar mejorada: Nuestro personal administrativo disfruta de seguro médico y dental integral, asegurando tranquilidad para ti y tus seres queridos.
• Vacaciones extendidas: Creemos en el equilibrio entre el trabajo y la vida personal para nuestro equipo administrativo. Por eso, ofrecemos días adicionales de vacaciones, más allá de los requisitos legales.
• Modelo híbrido flexible: Para los puestos elegibles dentro del personal administrativo, hemos adoptado un esquema de trabajo híbrido que permite trabajar desde casa dos días a la semana.
• Seguro de vida: Asegura el futuro de tu familia con nuestra póliza de seguro de vida.
• Programa de asistencia al empleado (EAP): Accede a apoyo profesional con nuestro EAP integral, que ofrece asesoramiento psicológico, legal y financiero.
• Servicios de salud en las instalaciones: Disfruta de la comodidad de contar con un médico de la empresa y servicios de fisioterapia, demostrando nuestro compromiso con tu salud y bienestar.
• Participación comunitaria y social: Marca la diferencia con un día remunerado de voluntariado, que te permite contribuir a la comunidad durante el horario laboral.
• Beneficios de licencias especiales: Celebra tus logros personales con días extra de permiso por matrimonio y disfruta tu cumpleaños con un día libre.
• Programa de compra de acciones para empleados: Participa en el éxito de la empresa adquiriendo acciones a un precio especial exclusivo para empleados.
• Transporte y alimentación subsidiados.
• Asociación solidaria: Únete a una comunidad enfocada en la ayuda mutua y disfruta los beneficios de ser miembro.

AbbVie es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y se compromete a operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas y servir a nuestra comunidad. Empleador que ofrece igualdad de oportunidades, veteranos y discapacitados.