Projekt Manager pharmazeutische Entwicklung, Kombinationsprodukte (all genders) (Vollzeit, unbefristet)
- Vollzeit
- Workday Global Grade: 17
Unternehmensbeschreibung
About AbbVie
AbbVie hat es sich zur Aufgabe gemacht, innovative Medikamente und Lösungen zu entwickeln und bereitzustellen, mit denen schwerwiegende Gesundheitsprobleme von heute gelöst und die medizinischen Herausforderungen von morgen bewältigt werden können. Wir sind bestrebt, das Leben der Menschen in verschiedenen wichtigen therapeutischen Bereichen wie Immunologie, Onkologie und Neurowissenschaften sowie in Produkten und Dienstleistungen in unserem Allergan Aesthetics-Portfolio bemerkenswert zu beeinflussen. Für weitere Informationen über AbbVie besuchen Sie uns bitte auf www.abbvie.com. Folgen Sie @abbvie auf LinkedIn, Facebook, Instagram, X und YouTube.
Stellenbeschreibung
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!
Gemeinsam großes bewegen – als Projekt Manager pharmazeutische Entwicklung, Kombinationsprodukte (all genders)
Als Projektmanager (all genders) in der Abteilung Combination Product Development sind Sie für die Leitung eines funktionsübergreifenden Teams (Engineering, Quality, Supply Chain, Marketing, Operations, Human Factors, Project Management und externe Partner) sowie bei der Durchführung eines Portfolios von Projekten, die auf die Bestandteile des Liefersystems eines Kombinationsprodukts (Device, Primärverpackungen, Zubehör, Sekundärverpackungen, Gebrauchsanweisungen und Etikettierung) ausgerichtet sind verantwortlich. Als Projektmanager/Projektmanagerin stellen Sie sicher, dass die für zugewiesene Projekte festgelegte Strategie und Pläne auf die Bedürfnisse des Patienten und des Kunden sowie die Geschäftsziele des CMC- und Asset-Teams abgestimmt sind. Dabei müssen Sie den Zeitplan und den Umfang der Produktentwicklung für CMC-Gate-Reviews und jede klinische Phase abstimmen.
Konkret bedeutet das:
- Führung eines Portfolios von Combination Product Development Projekten
- Führung funktionsübergreifender Teams mit Schwerpunkt auf Kommerzialisierung, Geräteauswahl, Bau und Qualifizierung von Kombinationsprodukten
- Schlüsselschnittstelle für taktisches und strategisches Management externer Device-Partnerfirmen, einschließlich der Verwaltung des Projektmanagementprozesses und vorausschauende Bewertung potenzieller Partner
- Finanzmanagement einschließlich Budgetierung, Prognose und langfristige Planung der Entwicklungskosten
- Vertretung der R&D-Organisation bei funktionsübergreifendem Management Meetings durch effektive Kommunikation
- Sicherstellung einer effektiven Nutzung von Meetings durch klare Festlegung von Zielen, Agenden, Einladung der speziell benötigten Teammitglieder und Veröffentlichung von Protokollen und den abgeleiteten Aktionen
- Förderung einer kontinuierlichen Verbesserung der Projektmanagementprozesse und der verwendeten Werkzeuge und Techniken
Management externer Partner:
Als Projektmanager/Projektmanagerin leiten Sie das Team bei der Verwaltung der Beziehungen und Leistungen wichtiger externer Deviceentwicklungspartnern. Ein effektiver und effizienter Governance-Prozess für Entwicklungspartner sollte Sie definieren und umsetzen, einschließlich der Festlegung der wichtigsten Schnittstellen, der Einhaltung der Kadenz, der Zeitplanung für die Leistungsüberwachung, der Kontrolle des Projektumfangs/der Änderung, der Eskalation von Problemen und der finanziellen Überwachung.
Die Projektrisiken müssen Sie mit dem Partner während des gesamten Projektlebenszyklus ermitteln und entschärfen. Als Projektmanager/Projektmanagerin stellen Sie sicher, dass die gesamte AbbVie-Organisation bei Bedarf rechtzeitig und effizient über die Leistung der Partner und den Projektstatus informiert wird. Eine wichtige Aufgabe ist, mit dem AbbVie Team und dem externen Partner zusammenarbeiten, um die Leistung(en) zu definieren und den Status zu verfolgen. Weiterhin sollen Sie eine genaue und zeitnahe Kostenschätzungen für die Budgetierung und Prognose vorlegen.
Auswirkungen auf AbbVie:
Die Rolle des Projektmanager/Projektmanagerin hat großen Einfluss auf die Entwicklung und Einführung der AbbVie-Assets, wenn ein Liefersystem für Kombinationsprodukte benötigt wird. Diese Kombinationsprodukte sind oft technisch komplex, umfassen mehrere Teilsysteme, Sie sind direkt mit dem Patienten verbunden und müssen den aktuellen globalen Anforderungen und Regelwerken entsprechen. In der Regel ist hierfür ein externes Partnermanagement erforderlich. Der Projektmanager vertritt die R&D-Funktion vor dem Führungsteam durch effektive Kommunikations- und Managementfähigkeit.
Qualifikationen
So machst du den Unterschied:
- Bachelor- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 7 Jahre Berufserfahrung, Master- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 5 Jahre Berufserfahrung, Promotion und in der Regel 3 Jahre Berufserfahrung
- Fundierte theoretische und praktische Erfahrung im Bereich Kombinationsprodukte-, Medizinprodukte- und/oder Pharmaindustrie
- Fundiertes Verständnis des pharmazeutischen Produktentwicklungszyklus, u.a. im Bereich der Design History Files, des Projektmanagements und der Produktentwicklung
- Erfahrung mit der Führung funktionsübergreifender Teams mit Schwerpunkt auf Entwicklung, Design und Qualifizierung von Devices und Kombinationsprodukten
- Erfahrung in der Initiierung, Auswahl, Koordination und Verwaltung von Projekten.
- Konfliktlösungsfähigkeiten einschließlich überzeugender Managementtechniken, effektive Kommunikation und Fähigkeit zur Mitarbeiterführung.
- Gewährleistung der rechtzeitigen Ausführung und Kommunikation eingehender meldepflichtiger Produktereignisse für Kombinationsprodukte zur Einhaltung globaler Vorschriften.
- Verständnis der GMP-Prinzipien, -Konzepte, -Praktiken und -Standards sowie der damit verbundenen relevanten regulatorischen Anforderungen für die Kommerzialisierung auf verschiedenen globalen Märkten (Vereinigte Staaten, Europa, Asien, Lateinamerika)
- Reisebereitschaft: Bis zu 25 % Reisen können erforderlich sein, um die Zusammenarbeit zwischen mehreren AbbVie-Standorten und Drittanbietern effektiv zu steuern.
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Wie wir gemeinsam Großes bewegen
- mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
- mit einer offenen Unternehmenskultur
- mit einer attraktiven Vergütung
- mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
- mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
- mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
- mit betrieblichen Sozialleistungen
- mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
- mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
- mit einem starken, internationalen Netzwerk
Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.
Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.
Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an [email protected] - Wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!
Zusätzliche Informationen
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.