Scientist II / Senior Scientist I (all genders) CAPA & Compliance Manager (unbefristet / Vollzeit)
- Vollzeit
- Interessensgebiet: Analytical Research & Development
Unternehmensbeschreibung
Willkommen bei AbbVie!
Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!
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Stellenbeschreibung
Stell dein Know-how unter Beweis und werde Teil unseres Teams als Scientist II / Senior Scientist I (all genders) CAPA & Compliance Manager (unbefristet / Vollzeit) bei AbbVie Ludwigshafen.
Konkret bedeutet das:
- Trägt zu kurz- und mittelfristigen GMP-Compliance-Strategien für die analytischen Forschungs- und Entwicklungsfunktionen (ARD) bei und setzt diese um
- Entwickelt und koordiniert in enger Zusammenarbeit mit Stakeholdern phasengerechte schlanke Prozesse, Arbeitsabläufe und GMP-Ansätze für eine analytische Organisation.
- Verfasst und überprüft Standardarbeitsanweisungen (SOPs), die für eine analytische Organisation spezifisch sind, und berät gleichzeitig zu anderen Aktivitäten zur Harmonisierung der Vorschriften, einschließlich GMP-Dokumentationspraktiken, Laboruntersuchungen, Korrektur-/Präventionsmaßnahmen (CAPA) und Audits auf lokaler Ebene.
- Unterstützung und Beratung analytischer Projektgruppen bei der Sicherstellung der GMP-Konformität gemäß internen und regulatorischen Anforderungen
- Unabhängige, GMP-konforme Erstellung von Ausnahmeberichten sowie Moderation von Besprechungen und Berichterstattung von Ausnahmeberichten
- Unabhängige Vorbereitung, Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
- Unabhängige Bearbeitung von Änderungsnachrichten für das ARD LU Change-Management-System
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen durch externe Labore
- Unabhängige Erstellung und Verwaltung von Rohstoffspezifikationen mit dem NEXAR-Verfahren
- Erstellung von GMP-konformen Dokumenten
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Organisation von Audits und Inspektionen sowie der Überwachung der Bearbeitung von Folgeaktivitäten
- Zusammenarbeit in lokalen und/oder globalen, funktionsübergreifenden Initiativen und Projekten, Kommunikation und Präsentation von Projektfortschritten und Risiken
Qualifikationen
So machst du den Unterschied:
- Scientist II: Bachelor oder gleichwertig mit 7 Jahren Berufserfahrung oder Master oder gleichwertig mit 5 Jahren Berufserfahrung. Die Berufsausbildung kann durch entsprechende Berufserfahrung im Labor ersetzt werden
- Senior Scientist I: Bachelor oder gleichwertig mit 10 Jahren Berufserfahrung, Master oder gleichwertig mit 8 Jahren Berufserfahrung, oder Promotion und erste relevante Berufserfahrung. Die Berufsausbildung kann durch entsprechende Berufserfahrung im Labor ersetzt werden
- Erfahrung in der pharmazeutischen, analytischen Entwicklung, Herstellung oder in einem anderen GxP-regulierten Umfeld
- Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
- Erfahrung in der Erstellung von Abweichungsberichten, im Änderungsmanagement und in der Verabreichung von Hilfsstoffen ist wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Computerkenntnisse
- Organisationstalent und Durchsetzungsvermögen
- Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, auch in globalen Teams
Unser Beitrag für dich:
- ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
- eine offene Unternehmenskultur
- eine attraktive Vergütungeine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
- flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
- betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
- betriebliche Sozialleistungen
- vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
- attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveauein starkes internationales Netzwerk
Bring frischen Wind in unser Team – und deine Karriere Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus! Das klingt nach der perfekten Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung! Was du dafür brauchst, ist nur ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir bei grundsätzlicher Eignung am liebsten persönlich.
Und bei Fragen? Schreib uns eine Mail an [email protected] – wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Zusätzliche Informationen
Nur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können – unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.