Le groupe ABL développe et commercialise des dispositifs médicaux (réactifs, instruments et logiciels), des services à destination des professionnels de Santé et offre des services dans le domaine des essais cliniques.

a) Résumé

Le chargé ou la chargée de la qualité a la charge de la mise en œuvre, du suivi et du contrôle du système qualité ISO 9001 en termes de procédures, réclamations, non-conformités, indicateurs, revues de process et audits. Le chargé ou la chargée a également la responsabilité de la métrologie.

b) Responsabilités et aspects essentiels

• Suivi du système qualité intégré 9001 / 13485 / 27001 ...
• Identification et gestion des déviations
• Gestion et réalisation d’audits
• Gestion et élaboration de la documentation
• Gestion opérationnelle des instruments
• Collaborer aux activités réglementaires et qualité ISO 13485

• Licence ou Master en assurance qualité, ou Diplôme d’école d’ingénieurs avec spécialisation qualité
• Une expérience minimum de cinq ans dans le domaine de la qualité ISO 9001 est requise
• Une expérience significative dans la gestion d’instruments de laboratoire (pipettes, centrifugeuses, frigos, sondes, ...) est demandée
• Anglais écrit exigé / anglais parlé souhaité

• Maîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
• Expérience ISO 13485 serait un plus
• Expérience en CRO et connaissance des GCLP seraient un plus
• Bonnes capacités rédactionnelles
• Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)
• Rigueur et méthode
• Qualités relationnelles
• Esprit d’équipe
• Autonomie et esprit d’initiative