Le groupe ABL SA, via sa filiale CDL Pharma, propose une gamme de services complémentaires de gestion centralisée d’échantillons biologiques en recherche clinique destinés aux laboratoires pharmaceutiques, aux CRO, aux sociétés de biotechnologies ainsi qu’à tous les acteurs de la recherche biomédicale. Le panel de services proposés comprend d’une part le design, la production et la distribution de kits de prélèvements spécifiques à chaque projet. Il comprend d’autre part la logistique internationale, le traitement pré-analytique et la conservation d’échantillons biologiques (stockage à court, moyen et long terme à températures maitrisées : -196 ° C, -80 ° C, -20 ° C, + 4 ° C, température ambiante).

CDL Pharma est Centre de Ressources Biologiques (CRB) et permet ainsi un accès, à tous les acteurs de la recherche scientifique, à des ressources biologiques, traitées, conservées et tracées dans des qualités optimales.

CDL Pharma est certifiée ISO 9001 depuis 2010. (www.cdlpharma.com).

Rattaché au Responsable Qualité, vous aurez pour principales missions le maintien et l'évolution du système qualité en travaillant sur les activités ci-dessous : 

Qualité opérationnelle quotidienne

• Gestion et mise à jour du système documentaire
• Suivi des non-conformités et réclamations clients
• Gestion des CAPA
• Gestion du plan d'amélioration de la qualité
• Gestion des audits internes
• Préparation de la revue de direction
• Gestion des prestataires externes
• Gestion du parc d'équipement de laboratoires : métrologie, fiches de vie, commandes...

Missions spécifiques

• Participation à la mise en place d'un logiciel de gestion documentaire pour le groupe
• Participation à l'implémentation de la norme ISO13485 : 2016 en vue de la certification
• Mise en place d'un process et de la documentation nécessaire à la mise en place d'un audit documentaire pour nos prestataires externes

• Formation : Master type Management de la qualité, Ingénierie de la santé, Ingénierie Pharmaceutique
• Connaissance de la norme ISO 9001
• Connaissance de la recherche clinique
• Maîtrise de l'anglais opérationnel écrit
• Une expérience professionnelle ou un stage en management de la qualité ainsi que la connaissance de la norme ISO13485 serait un plus

Rigueur, organisation, esprit de synthèse, aisance relationnelle, communication, autonomie et goût pour le travail en équipe seront des atouts nécessaires à ce poste. 

Contrat : CDI – Temps plein   

Disponibilité : poste à pourvoir immédiatement