Stage - Assurance Qualité

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Description de l'entreprise

Le groupe ABL SA, via sa filiale CDL Pharma, propose une gamme de services complémentaires de gestion centralisée d’échantillons biologiques en recherche clinique destinés aux laboratoires pharmaceutiques, aux CRO, aux sociétés de biotechnologies ainsi qu’à tous les acteurs de la recherche biomédicale. Le panel de services proposés comprend d’une part le design, la production et la distribution de kits de prélèvements spécifiques à chaque projet. Il comprend d’autre part la logistique internationale, le traitement pré-analytique et la conservation d’échantillons biologiques (stockage à court, moyen et long terme à températures maitrisées : -196 ° C, -80 ° C, -20 ° C, + 4 ° C, température ambiante).

CDL Pharma offre également une activité structurée de production et de logistique de kits de diagnostic et de kits destinés à la recherche.

CDL Pharma est certifiée ISO 9001 depuis 2010.

Description du poste

Rattaché au Responsable Qualité, vous aurez pour principales missions de participer à l’application et l’évolution du système qualité en vue du renouvellement de la certification ISO 9001 : 2015 en apportant votre soutien sur les activités ci-dessous :

  1. Soutien qualité opérationnelle
  • Gestion et mise à jour du système documentaire
  • Suivi des non-conformités et des réclamations clients
  • Gestion des CAPA
  • Gestion du Plan d'amélioration de la Qualité
  • Participation aux audits internes
  • Gestion des infrastructures (métrologie, mise à jour de la documentation...)

     2. Missions spécifiques

  • Gestion de l'enquête de satisfaction des parties intéressées
  • Mise en place d'un process et de la documentation nécessaire à la mise en place d'un audit documentaire pour nos prestataires externes.

Qualifications

  • Etudiant en formation supérieure (bac +4/5) Master type Management de la qualité, Ingénierie de la santé, Ingénierie Pharmaceutique...
  • Connaissance des normes applicables
  • Connaissance de la recherche clinique
  • Une expérience professionnelle ou stage en management de la qualité serait un plus

Rigueur, organisation, esprit de synthèse, aisance relationnelle, autonomie et intérêt pour le travail en équipe seront des atouts nécessaires à ce stage.